【大澳门威尼斯人赌场官网7月18日报导】（中央社纽约17日美联电）纽约哥伦比亚大学（Columbia University）一所知名的脑部影像中心，在美国联邦官员再三批评对病人施打未通过纯度测试的显影剂后，已暂停部分医学研究。

美国“食品暨药物管理局”（Food and DrugAdministration, FDA）在一连串调查中发现，该中心未能修正实验性药物的制造程序，这些药物用来注射在精神病患，协助捕捉脑部活动影像。

2008年12月FDA驻纽约办公室就致函警告该中心，指这个问题至少可追溯到2004年。信中提及该中心一连串违规事件，包括未驳回未通过纯度测试的药物。这些药物施打在接受正子摄影（positron emission tomography, PET）脑部扫描的病患身上。

哥大医学中心今天透过美联社（The Associated Press）发表声明指出，已经针对制药的柯瑞奇曼正子摄影中心（Kreitchman PET Center）实验室进行整顿。

声明指出，应FDA要求的内部调查结果显示，“没有证据显示有病患受害”，不过该中心进行改革期间，所有跟药物制造相关的活动都暂停。

哥大医学中心研究部门执行副总裁赫许（DavidHirsh）说：“我们承认实验室制药过程和记录保存等方面，有严重的品管缺失。”

赫许说：“这是为何我们正彻底整顿实验室管理和运作，以回应FDA的原因。在新主管领导下恢复的制药过程，会符合最严格标准，确保这些药品的品质。”

这个问题最早是由“纽约时报”（The New York Times）在昨晚率先报导。

哥大表示，正子摄影中心在整顿期间还是保持运作，病患仍可接受治疗。

该中心的问题出在注射进病患脑部以协助捕捉影像的（同位素定位）显影剂。

这种显影剂对病患不该有任何影响，而且会快速降解。由于这种显影剂降解速度太快，影像中心大多必须自行制造，无法向外采购。制造程序受FDA严格规范。

但是纽约西奈山医学院（Mount Sinai School ofMedicine）分子影像计划的精神科医师诺迈斯特（Dr.Alexander Neumeister）说，全美各地的正子摄影中心，经常在病患都已经躺在病床上，即注射前几分钟，才进行显影剂的消毒和纯度测试。

他说，测试显示这些显影剂大约有1%到3%的杂质，几乎不可能不知情。

诺迈斯特说，如果使用不纯的显影剂，任何研究结果品质都会受影响，病人健康也会难以预期，包括引发过敏或忧郁症恶化。

他说：“虽然不是说你在害死病人，但是你可能让病患暴露在不同程度的危险中。”

除了这个问题，FDA对哥大的其他批评还包括未设定适当的消毒测试、纪录保存不佳、训练失当等。（译者：中央社赖秀如）