【大紀元7月18日報導】（中央社紐約17日美聯電）紐約哥倫比亞大學（Columbia University）一所知名的腦部影像中心，在美國聯邦官員再三批評對病人施打未通過純度測試的顯影劑後，已暫停部分醫學研究。

美國「食品暨藥物管理局」（Food and DrugAdministration, FDA）在一連串調查中發現，該中心未能修正實驗性藥物的製造程序，這些藥物用來注射在精神病患，協助捕捉腦部活動影像。

2008年12月FDA駐紐約辦公室就致函警告該中心，指這個問題至少可追溯到2004年。信中提及該中心一連串違規事件，包括未駁回未通過純度測試的藥物。這些藥物施打在接受正子攝影（positron emission tomography, PET）腦部掃描的病患身上。

哥大醫學中心今天透過美聯社（The Associated Press）發表聲明指出，已經針對製藥的柯瑞奇曼正子攝影中心（Kreitchman PET Center）實驗室進行整頓。

聲明指出，應FDA要求的內部調查結果顯示，「沒有證據顯示有病患受害」，不過該中心進行改革期間，所有跟藥物製造相關的活動都暫停。

哥大醫學中心研究部門執行副總裁赫許（DavidHirsh）說：「我們承認實驗室製藥過程和記錄保存等方面，有嚴重的品管缺失。」

赫許說：「這是為何我們正徹底整頓實驗室管理和運作，以回應FDA的原因。在新主管領導下恢復的製藥過程，會符合最嚴格標準，確保這些藥品的品質。」

這個問題最早是由「紐約時報」（The New York Times）在昨晚率先報導。

哥大表示，正子攝影中心在整頓期間還是保持運作，病患仍可接受治療。

該中心的問題出在注射進病患腦部以協助捕捉影像的（同位素定位）顯影劑。

這種顯影劑對病患不該有任何影響，而且會快速降解。由於這種顯影劑降解速度太快，影像中心大多必須自行製造，無法向外採購。製造程序受FDA嚴格規範。

但是紐約西奈山醫學院（Mount Sinai School ofMedicine）分子影像計畫的精神科醫師諾邁斯特（Dr.Alexander Neumeister）說，全美各地的正子攝影中心，經常在病患都已經躺在病床上，即注射前幾分鐘，才進行顯影劑的消毒和純度測試。

他說，測試顯示這些顯影劑大約有1%到3%的雜質，幾乎不可能不知情。

諾邁斯特說，如果使用不純的顯影劑，任何研究結果品質都會受影響，病人健康也會難以預期，包括引發過敏或憂鬱症惡化。

他說：「雖然不是說你在害死病人，但是你可能讓病患暴露在不同程度的危險中。」

除了這個問題，FDA對哥大的其他批評還包括未設定適當的消毒測試、紀錄保存不佳、訓練失當等。（譯者：中央社賴秀如）