【大澳门威尼斯人赌场官网7月21日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者沙莉编译报导）16日美国FDA审核人员表示，瑞士罗氏制药公司（Roche）生产的药物阿瓦斯丁（Avastin）对晚期乳腺癌病患极可能弊大于利。对罗氏公司最畅销的药物阿瓦斯丁进行的两项研究显示，对晚期乳腺癌病患未能表现出同早期试用阶段同样的疗效水平。FDA顾问小组在20日将再次审查阿瓦斯丁的数据。

投资者正在关注FDA （美国食品与药物管理局）是否可能撤销对阿瓦斯丁的核准。如果撤消，罗氏不能继续以治疗乳腺癌为名销售该药。如果此药作为其它癌症药物得到批准在市场上保留，医生还是许可将它作为乳腺癌处方药，但销量将下降。投资者担心监管机构可能限制此重量级药物的市场，罗氏公司的股票因此下跌了4个百分点。

2008年阿瓦斯丁使用较短的核准程序作为乳腺癌药物通过，但罗氏公司被要求进行2年后续研究，以确定药物的有效性和得到正式批准。

FDA表示，研究报告“无法证明此药具有与试用初期同样的疗效”。后期研究显示，药效“无临床意义”，“风险-疗效比例”加上化疗危险“弊大于利”。已知的风险包括胃肠穿孔、出血和血液凝块。任何研究都未发现阿瓦斯丁能够提高病人的整体存活率。FDA对该药的最后裁决日期是9月17日。

罗氏副总裁毕晓普表示，该药造成严重的并发症几率较低，能够延长癌症不扩展时间对于乳腺癌晚期患者有重要意义。在癌症无法治愈的阶段目标是要稳定病情。

对晚期乳腺癌病患此药的批发成本大约是每月8,000美元。分析家估计，阿瓦斯丁预计今年65亿美元的销售额中12亿将来自世界范围的乳腺癌治疗使用。

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