台湾本土疫情爆发后，疫苗需求变得更加紧迫，连带国产疫苗，如高端、联亚等也受到关注。台湾国产疫苗的类型有别阿斯利康（AZ）、莫德纳等疫苗，连带研发进度也较缓慢。究竟，它有哪些不同呢？
台湾疫苗采传统蛋白质次单元技术 有4个特点
相较于辉瑞疫苗、莫德纳疫苗、AZ疫苗、强生疫苗等已普遍施打，台湾国产疫苗尚未开启三期临床试验。其中，高端疫苗、联亚生技可望领先量产，国光生技则略为落后。
国家卫生研究院感染症与疫苗研究所生物制剂厂执行长刘士任指出，台湾是使用基因重组蛋白质次单元技术，因此研发进度较慢。
蛋白质次单元疫苗技术是传统技术，在实际应用方面经验较为丰富，例如B型肝炎疫苗、人类乳突病毒疫苗都属于这一类。不过，它必须先通过基因工程挑拣出可用的病毒刺突蛋白，再确认其效果，研发过程比mRNA、腺病毒载体等疫苗繁琐许多。同样是蛋白质次单元疫苗的美国诺瓦瓦克斯（Novavax）疫苗，目前也尚未上市。
而AZ疫苗、强生等腺病毒载体疫苗，以及莫德纳、辉瑞等mRNA疫苗，都是新的疫苗形态。蛋白质次单元疫苗与之相比，从产生抗体、副作用、保存方法等，都略有不同。
1. 产生抗体方法较直接
腺病毒载体疫苗是用对人体较无害的腺病毒，搭载新冠病毒基因片段，注射到体内，生成病毒蛋白，让人体产生抗体。
mRNA疫苗是把病毒的部分mRNA送入人体，激发身体制造出有病毒特征的刺突蛋白，诱发免疫系统产生抗体。
蛋白质次单元疫苗则是直接把病毒刺突蛋白（或更细小的次单元）打进体内，让免疫系统产生抗体。这一差异也会使蛋白质疫苗产生抗体的速度稍快。
2. 副作用预期较少
蛋白质次单元疫苗是直接把病毒的蛋白质打进体内；而腺病毒载体、mRNA疫苗则是施打后，才在体内诱发出蛋白质。这一差异造成副作用反应也略有不同。
刘士任解释，副作用就是疫苗启动免疫系统时，带来的反应，因为mRNA疫苗及腺病毒载体疫苗是在体内慢慢产生蛋白质，过程中需要刺激免疫系统，因此有较大的副作用反应。
例如，腺病毒载体疫苗就是打进活的腺病毒，打完疫苗后先被腺病毒感染，出现类似感冒的症状。差别在于被感染后，病毒不会复制，症状很快就好起来。
高端、联亚疫苗临床试验二期数据尚未出来，所以安全性还不清楚，但因蛋白质次单元疫苗使用较久，从过去的经验来看，副作用相对较少。大多是疲劳、头痛、注射部位疼痛等常见副作用。
3. 施打禁忌较少
腺病毒载体疫苗是令腺病毒先感染人体，对免疫低下的人有较大影响，可能不适合这类人施打。而身体较差的人，若要施打mRNA疫苗，可能要先评估是否能承受副作用。
蛋白质次单元疫苗相对而言没有限制，老人、孕妇都可施打，甚至是免疫低下的爱滋病患者也行，但这类人免疫力本来就差，可能打疫苗后得到的保护力也弱。
4. 容易保存
蛋白质次单元疫苗的保存条件较简单，跟AZ疫苗一样，只需维持在2至8度即可。
强生、莫德纳、辉瑞等疫苗，都需要超低温保存。强生疫苗和莫德纳疫苗的保存条件是零下20度，辉瑞疫苗则要求保存在零下70度左右。
可期待有保护力 有效性仍需进一步研究
就目前而言，台湾国产疫苗的安全性预计较好，但尚无有效性数据。
刘士任坦言，“因为台湾感染的人数相对少，很难观察（有效性）”。除非参与临床试验者中，有些人刚好在台湾疫情爆发后被感染，有些人没有，也许可得出一些数据，但个数也非常少，依旧难判断保护力。
相较之下，AZ、强生、莫德纳、辉瑞等疫苗都已进行大规模的临床三期试验，参与者高达3、4万，加上又在感染率高的疫区，很容易得知保护力。
不过，台湾国产疫苗仍值得期待。
刘士任表示，根据高端疫苗临床一期试验的结果，疫苗产生的中和抗体略高于感染者恢复后体内的抗体浓度，“以此来看，有效性是可以预期的”。
中和抗体是很重要的指标，但他提醒，目前还是有很多未知，例如T细胞、细胞性免疫也是另一个很重要的因素。还要再看高端、联亚疫苗是否也有这方面的数据。
能否提出有效性数据是台湾国产疫苗面临的一大挑战，未来仍要想办法进行三期临床试验，才能够有突破性进展。
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责任编辑：李清风
