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新減肥藥Contrave有望獲得FDA核准上市

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【大紀元2010年12月09日訊】(大紀元記者沙莉編譯報導)十年來首例減肥新藥有望得到美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。儘管存在心臟病的風險擔憂,FDA專家顧問小組支持Orexigen Therapeutics公司推出的Contrave減肥藥。

Contrave是今年第三種接受美國監管機構檢查的新減肥藥,美國食品和藥物管理局(FDA)已經在十月份否絕了兩種。Contrave達到FDA規定的有效性,即至少35%的受試患者減少了至少5%的體重。

FDA專家顧問小組認爲Contrave減重效果普通,但有人認為否決此藥會壓制開發減肥藥物,而三分之二的美國人患有肥胖症,這是美國人患有的最嚴重疾病。專家7日以十三票比七票的表決結果支持批准Contrave,但是敦促美國食品藥品管理局要求該公司進行一項大型臨床研究,探討潛在的心臟病風險。FDA明年1月31日將宣佈審核結果,不過也可能延後。

受此利好消息影響,Orexigen的股票從週一收盤時的4.76美元在週二增加到12.20美元。股份公司和競爭對手Vivus和Arena製藥公司的股票也被帶動上漲,投資者認為Contrave獲得批准可以改變它們的際遇。

根據生技醫藥領域研究公司BioMedTracker的報告,到2018年,Contrave的銷售額將達12億美元,成為美國減肥藥品的領軍。據醫藥管理諮詢公司IMS Health數據顯示,美國的減肥藥市場銷售額現為3.82億美元。

Contrave是美國加州的Orexigen公司的首項產品,成分結合了酒精毒品戒癮藥物納曲酮(naltrexone)和抗抑鬱藥安非他酮(bupropion),以此促進新陳代謝,並抑制食欲。研究資料顯示,對比安慰劑服用者,Contrave服用者的血壓和和心跳速度有略微上升。

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