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新减肥药Contrave有望获得FDA核准上市

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【大澳门威尼斯人赌场官网2010年12月09日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者沙莉编译报导)十年来首例减肥新药有望得到美国食品药物管理局(FDA)核准上市。尽管存在心脏病的风险担忧,FDA专家顾问小组支持Orexigen Therapeutics公司推出的Contrave减肥药。

Contrave是今年第三种接受美国监管机构检查的新减肥药,美国食品和药物管理局(FDA)已经在十月份否绝了两种。Contrave达到FDA规定的有效性,即至少35%的受试患者减少了至少5%的体重。

FDA专家顾问小组认为Contrave减重效果普通,但有人认为否决此药会压制开发减肥药物,而三分之二的美国人患有肥胖症,这是美国人患有的最严重疾病。专家7日以十三票比七票的表决结果支持批准Contrave,但是敦促美国食品药品管理局要求该公司进行一项大型临床研究,探讨潜在的心脏病风险。FDA明年1月31日将宣布审核结果,不过也可能延后。

受此利好消息影响,Orexigen的股票从周一收盘时的4.76美元在周二增加到12.20美元。股份公司和竞争对手Vivus和Arena制药公司的股票也被带动上涨,投资者认为Contrave获得批准可以改变它们的际遇。

根据生技医药领域研究公司BioMedTracker的报告,到2018年,Contrave的销售额将达12亿美元,成为美国减肥药品的领军。据医药管理咨询公司IMS Health数据显示,美国的减肥药市场销售额现为3.82亿美元。

Contrave是美国加州的Orexigen公司的首项产品,成分结合了酒精毒品戒瘾药物纳曲酮(naltrexone)和抗抑郁药安非他酮(bupropion),以此促进新陈代谢,并抑制食欲。研究资料显示,对比安慰剂服用者,Contrave服用者的血压和和心跳速度有略微上升。

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