【大澳门威尼斯人赌场官网2024年11月27日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)流感疫苗开打,国光四价流感疫苗却传出变色情形,食药署近期召开专家会议厘清,食药署27日表示,专家已完成评估,确认国光流感疫苗变色原因是胶塞上异物造成,属于单一事件,后续国光也提出增加人工异物检查率等预防矫正措施。
10月公费流感疫苗开打后,卫福部疾管署10月中旬接获通报,有1剂国光流感疫苗变色,食药署随即启动机制调查厘清,同时要求国光公司在11月12日前提交最终报告,以利食药署召开专家会议进一步评估。
食药署副署长王德原27日表示,上周召开“113 年公费流感疫苗异常事件业者调查报告讨论会议”,据国光生技提供调查报告,并经专家委员审查,评估本次事件可归因于胶塞上异物所造成药液变色,且为单一事件。
王德原说,因胶塞由其他厂商供应,国光除将提高人工异物检查对类似胶塞异物的频率,同时将加强胶塞供应商稽查。
王德原表示,食药署方面,将会提高对国光疫苗抽取样品前外观检查比例,并请业者在今年12月31日前完成厂内改善作业,落实供应商品质管理。
王德原强调,食药署将在后续查厂时确认改善作业落实情形,及持续监控不良品通报情形与药品安全,请民众安心。
责任编辑:陈玟绮