美FDA发现一种广泛使用哮喘药会影响大脑

人气 315

【大澳门威尼斯人赌场官网2024年11月23日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者李馨编译报导)根据路透社审查的一份科研报告,美国政府研究人员发现,一种最初由美国默克公司(Merck & Co.)销售的广泛使用的哮喘药可能导致一些患者出现严重精神健康症状。

据路透社报导,研究人员发现,这种以“顺尔宁”(Singulair)的商品名出售、通用名为“孟鲁司特钠”(montelukast)的药物与多个大脑受体都有关联,这些受体对精神功能至关重要。

顺尔宁是默克公司1998年推出的一款畅销产品,该公司在早期的广告中称这种药物副作用非常小,还在标签上写道,它以“最小的”量分布在各个大脑受体中。

但到2019年,在互联网论坛和美国食品药品管理局(FDA)的跟踪系统中,已经堆积了数千份关于服用了该药物的患者出现精神疾病症状的报告,包括数十起自杀事件的报告。这种“不良事件”报告并不能证明该药物与副作用之间存在着因果关系,但FDA使用这些报告来确定是否需要对药物的风险进行更多的研究。

经过多年的分析,这些报告和新的科学研究促使FDA于2020年在孟鲁司特钠处方药标签上添加了一个“黑框”警告,标明服用这种药具有严重的出现精神健康问题的风险,如出现自杀想法或行为。

该机构同时还召集了一组内部专家小组,研究这种药物可能引发精神疾病这一副作用的原因。

本周三(11月20日),在德克萨斯州奥斯汀举行的美国毒理学学会(American College of Toxicology)会议上,该小组向有限的听众展示了初步的工作成果,这些成果此前尚未公开报导或发布。

美国食品药品管理局国家毒理学研究中心副主任杰西卡‧奥利芬特(Jessica Oliphant)在会上说,实验室测试显示,孟鲁司特钠与大脑中的多种受体有“显著的结合”。

美国食品药品管理局还证实了早些时候的科学研究,这些研究表明孟鲁司特钠能穿透老鼠的大脑。但该机构表示,它不打算根据这次会议上报告的数据来更新该药物的标签。

目前正在销售顺尔宁的默克公司的子公司Organon在一份声明中说,它对该药物的安全性很有信心。

该公司表示:“顺尔宁的产品标签包含有关顺尔宁的益处、风险和所报告的不良反应的适当信息。”

责任编辑:林妍#

相关新闻
近30品牌眼药水遭FDA警告 干眼症用它会有啥风险
FDA批准首个靶向HER2阳性跨癌种治疗药Enhertu
美FDA批准一种治疗罕见癌症的新药
外媒记者:我为何从亲共走向反共
如果您有新闻线索或资料给大澳门威尼斯人赌场官网,请进入。
评论