FDA公佈20問題藥物 戒菸藥3月逾千投訴

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【大紀元6月10日訊】(大紀元記者鍾伶編譯)美國食品暨藥物管理局(FDA)近日公布了可能有安全問題的20種藥物,其中包括戒菸藥Chantix、減肥藥Orlistat、安眠藥Provigil和Nuvigil、尿失禁藥Detrol、愛滋病毒(HIV)藥Sustiva等。其中戒菸藥Chantix問題最嚴重,三個月內發生逾千件傷害投訴。

FDA自2007年開始調查輝瑞藥廠(Pfizer)所生產的戒菸藥Chantix的安全性,因為服用者產生自殺的念頭。事件發生後,輝瑞藥廠修改了藥物的標籤和說明,提醒應注意病人的異常行為。而去年又發生病人昏厥、視力受損和其他的問題。

自非營利團體提出的資料顯示,在三個月的時間中,FDA接獲投訴由Chantix藥引起傷害的報告有1,001件;這個數據比前十大暢銷品牌藥加起來的傷害報告件數還要多。聯邦航空管理局後來就禁止飛行員和飛安控管人員使用Chantix藥。

此外,減肥藥Orlistat在Roche藥廠是以Xenical藥名銷售該處方藥;而在葛蘭素(GlaxoSmithKline)藥廠生產的Orlistat,則是以非處方藥Alli的藥名在市場販售。FDA表示,他們還在評估Orlistat對肝臟的毒害問題。

輝瑞藥廠的尿失禁藥Detrol,可能引起Stevens-Johnson症狀,即藥物過敏導致皮膚起疹子和水泡,消化道、呼吸道、眼睛嘴巴的黏膜受損,嚴重時甚至失明。

賽法隆(Cephalon)藥廠生產的安眠藥Provigil和Nuvigil也可能引起嚴重的皮膚反應,FDA尚在評估中。

必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)藥廠生產的抗愛滋病毒藥Sustiva,因為引發一宗有關眼睛的出生缺陷案件,也被FDA列入安全待評估的藥。

FDA自去年開始每季公布該局列入調查的藥物,促使醫護人員和病人及早發現藥物可能存在的安全和副作用問題,希望可以達到「藥害預防」的目標。◇
(//www.dajiyuan.com)

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