「香丹注射液」使13人現不良反應 被叫停

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【大紀元3月25日訊】廣東省13名患者近期在使用「香丹注射液」後出現打寒戰、發熱等不良反應,經檢驗藥品不合格,衛生部3月24日緊急叫停並封存該藥。

據《京華時報》3月25日報導,中藥雙黃連注射液致死命案尚未了結,24日晚,衛生部再次發出緊急通知,要求醫療機構立即停用並封存天瑞藥業生產的批號為080524的「香丹注射液」,近期廣東省13名患者在使用該藥後出現打寒戰、發熱等不良反應,且藥品在接受檢驗時不合格。

3月24日,衛生部接到廣東省衛生廳報告,3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業有限公司(以下簡稱「天瑞藥業」)生產的香丹注射液(批號為080524, 規格為10ml/支)後,出現打寒戰、發熱等臨床表現。

經檢驗,天瑞藥業生產的該批號香丹注射液熱原項目不合格。廣東省衛生廳和廣東省食品藥品監督管理局已下發通知要求轄區內藥品經營企業和醫療機構停止銷售和使用該藥品。

香丹注射液為中藥製劑,主要成分是丹參、降香,具有擴張血管,增進冠狀動脈血流量的作用,臨床主要用於心絞痛,亦可用於心肌梗塞等疾病的治療。

近年來,中藥注射液不良反應事件頻發,從刺五加、茵梔黃、雙黃連,到香丹注射液,對此,國監局表示,現有的部份注射劑品種,研製基礎較薄弱,生產工藝有缺陷,質量水平不高,存在一定安全隱患,今年將陸續對注射劑類藥品開展上市後再評價工作。

目前,廣東已率先開始對麗珠集團、三九雅安和白雲山明興等廠家生產的中藥注射液展開再評價工作,首批涉及參□扶正、參麥、香丹等6個品種。  (//www.dajiyuan.com)

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