【大紀元2月21日訊】（大紀元記者華明綜合編譯）美國食品和藥物管理局（FDA）18日表示，中國一家工廠涉嫌生產受污染的血液稀釋藥品(blood-thinning drugs)活性成分並出口到美國，但由於FDA混淆了藥廠名稱，該藥品未經過檢查。目前美國已有300多人報告在服用該藥品後有潛在致命的過敏反應，已有四人死亡。

芝加哥論壇報19日報導，美國食品和藥物管理局（FDA）週一（18日）表示，中國一家藥廠涉嫌生產受污染的血液稀釋藥品並出口到美國，藥品沒有經過FDA的檢查，因為其中一個環節文件出錯，致使華盛頓監管機構以為是另一家美國已批准的工廠生產的。

目前美國已有超過300人報告在服用這個血稀釋藥物肝磷脂後，出現致命的過敏反應。藥品中包含中國工廠生產的一個主要活性成分，藥品是威斯康辛州Waunakee的蛋白質科學實驗室及位於伊利諾州Deerfield的巴克斯特國際公司(Baxter International Inc).生產的。

而造成這一過敏反應的原因尚不清楚，美國食品與藥品管理局表示，本星期計劃訪問中國工廠作為調查的一部份。

FDA的藥物評價和研究中心副主任約瑟夫.福繆勒（Joseph Famulare）稱，沒有檢查出這家中國工廠是記錄檔案的錯誤。但FDA也承認，美國目前尚無法律規定要求必須檢查所有為美國生產藥品的外國工廠。

據彭博新聞報導，2月11日，美國食品與藥品管理局稱，使用巴克斯特國際公司製作的多劑量瓶肝磷脂，導致危險的低血壓、嘔吐及呼吸困難，已有四名病人服用這種藥物死亡。

當局敦促醫生改用非巴克斯特生產的肝磷脂素。佔據約一半美國市場的巴克斯特上週同意暫時停止生產有問題的多劑量瓶肝磷脂素。巴克斯特的肝磷脂年銷售額約3千萬美元，該公司2007年報告113億美元的收入。

福繆勒說，所有供應商運到美國的活性藥物成分都必須通過FDA檢查和評價，但如果一個外國工廠最近通過檢查，並不總是需要再檢查新的產品。

巴克斯特發言人加德納(Erin Gardiner )在電話採訪中說，這家中國工廠位於常州，約上海以西兩小時車程。不過，FDA還要調查巴克斯特在新澤西的工廠，以及科學蛋白質實驗室。
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