【大紀元2月22日訊】國家食品藥品監督管理局：
我們是全國各地「聚丙烯酰胺水凝膠（商品名：奧美定、英捷爾法勒）的受害者。2005年10月24日中央電視臺《新聞調查》播出了關於「注射隆胸」的調查，節目播出後在全國尤其是在我們受害者中引起了極大的反響。我們為新聞媒體敢於大膽揭露注射「奧美定」背後的黑幕叫好，也衷心期望有關部門能大力查清此類事件黑幕的真相。當然，我們也希望某些從事美容行業的人員能夠良心發現，不要再做害人的事了。但是，令人非常遺憾和憤怒的是，那些依靠研發、生產、銷售、注射奧美定發財的家族集團及利益合作者出於自身利益的考慮，在《注射隆胸》節目播出後，不是認真檢查、反省自己的問題，反而於10月30日在北京召開了所謂的新聞發佈會，並宣稱要力挺奧美定。作為受害者，我們不得不以公開信的方式向貴局提出我們對醫療器械司的投訴和質疑。
1、《注射隆胸》節目及之前多年來眾多媒體的報導表明，在使用奧美定的問題上，專家學者的意見是不一致的，尤其是北京、上海、廣州、深圳、武漢、哈爾濱、鄭州、廈門、杭州、福州等大城市的三甲醫院均不使用這一產品。據瞭解，只有第三軍醫大西南美容整形醫院李世榮使用，經查，此人及其他與「富華」曹孟君、高景恒有密切聯繫的「專家」在許多民營美容醫院的專家團隊中均有掛名，原來都是些拿著國家的奉祿，享受國務院政府津貼、頂戴終身教授榮譽的個別投機分子，不難理解，在國家藥監局組織的幾次專家論證會上有了他們的積極參與才能力挺「奧美定」，某些貪官也理所當然在審批中為「奧美定」大開綠燈有了托詞，順理成章，他們均能從「奧美定」的暴利中分得一杯羹。幾年來，全國各地報導了大量受害案例，且在眾多正義專家學者持反對意見的情形下，該產品居然會被縷縷通過，尤其是在產品鑒定會期間尚待鑒定結果之時。媒體已報導，醫療器械司的原司長郝某因商業受賄已於今年7月被刑拘，那麼郝某在審批「奧美定」的過程中是否也存在權錢交易？如果郝真是清政廉潔，或真是站在近年來各地已經出現了眾多受害者事實和廣大人民身體健康考慮的話，他是不可能在受害者頻繁投訴和眾多專家強烈反對的非常時期強行審批放行「奧美定」的。據此，我們有理由質疑該司以前的有關官員是否與奧美定生產商存在著官商勾結問題，是否還有第二個、第三個郝某，因為受害者從投訴電話中已經感覺到有官員在百般維護「奧美定」和其生產廠家富華公司的利益。
2、《注射隆胸》節目還表明，奧美定生產商在產品的宣傳上，存在著欺詐消費者情形，例如，在對外國相關產品的翻譯上存在著偷樑換柱現象，他們還援引一些來自國外實驗室的實驗資料，可是這些證據後來被生物化學專家方舟子一一駁倒。說來可笑他們援引的資料不僅不證明聚丙烯酰胺水凝膠無害，相反這些材料明確指出該材料存在不安全性，只不過這個關鍵的話語在英文原文的末尾的總結中，我們的教授們估計賺錢太激動人心，無暇看下文，或者是英文水平實在有待提高吧。據新聞組以及多位其他專家調查，聚丙烯酰胺水凝膠作為隆胸材料在歐美發達國家早就被禁用了，可是為何在我們國家依然在使用？特別是國家規定三甲以上醫院才能使用而具備資格的醫院均拒絕以此贏利，反而在各地私人美容（醫）院遍地開花直到今天？對此現象，作為對醫療產品進行審核、監管的醫療器械司應當調查清楚，而不是等出了問題由新聞媒體去調查。我們有理由質問該司的官員，為什麼連這樣簡單的調查都不去進行或者雖例行公事調查一圈卻仍以部分專家贊成「奧美定」為借口而賦予其合法地位。
3、該司的原司長出了問題，那麼，其他官員是否有問題。也請貴局認真進行調查。有受害者曾向貴局投訴過醫療器械司某些官員的問題，這裏我們再次鄭重地向貴局反映，從1999年開始直到今年，受害者曾多次向醫療器械司的某些官員（包括當時的常處長）反映使用奧美定出現了的嚴重問題，但該司的官員包括常某人明顯地偏袒「富華」及「奧美定」。1999年初，在材料禁用期間，有受害者打電話到醫療器械司，接電話的常處長（與高景恒、曹孟君同一口氣）告知受害者可能是用了假冒、偽劣的不合格產品或是由非正規醫院的非正規醫師注射，又說該材料並未註銷，只是暫時被「吊起來」，就象犯了錯的人，被關幾天。在利益合作專家力挺之下，材料開禁後，受害者再打電話，常處長又說，論證會的專家們（媒體報導大多與材料有關係）一致認為聚丙烯酰胺「是目前相對較好、較安全的軟組織填充劑，可以繼續使用」。04年初，受害者再次電話醫械處，接電話者明顯袒護富華醫院及其廠家，再三強調申明，中國只有富華唯一合法生產廠家及富華醫院最有經驗最權威。在05年年初召開的全國醫療器械工作會議期間，時任的郝司長和常處長，面對受害者的哭訴和痛苦不屑一顧、麻木不仁，還態度惡劣地說：「你們有什麼目的有用意……？」居然當眾袒護：「關於材料嗎，仁者見仁，智者見智……！」受害者在網上看到02.12.3.以「藥監局監管嚴格，吉林富華被停產」為標題，報導吉林富華公司因不能按質量體系要求生產，違反國家有關規定被責令整改，便打電話器械司瞭解此事，這位常處長心疼地憤怒回答：「那是有些記者別有用心，無中生有不屬實的報導……，」如此答復真讓受害者感到震驚，這難道正常嗎？就是這樣的常處長，現居然已升官為副司長。我們要質疑：如果常某不是個貪官，他會這樣偏袒「奧美定」嗎？為什麼這樣一個對受害者漠不關心的人居然能夠升官？我們強烈要求對常某人的問題進行調查，常某人將百姓的生命健康置之度外，卻一二再，再而三地力挺維護「奧美定」，說明了什麼？
4、1997年底，吉林富華公司從烏克蘭引進「英捷爾法勒」，隨後曹孟君便在高景恒所在的遼寧省人民醫院舉辦「英捷爾法勒」應用技術培訓班，培訓對象便是全國各地美容院的「醫師」們，之後這些「醫師」們就飛回各地大顯伸手，「一針見效、立竿見影、無痛苦、無疤痕、30分鐘迅速豐胸」的神話故事便迅速傳遍中國的神洲大地。但不久便在一些求美的消費者身上出現了較嚴重的併發症，出於眾多專家的強烈反對和受害者的投訴，貴局曾發文停止該產品的生產。但只有僅僅4個月就開禁了。我們要問，如此短的時間內就開禁，當中是否有不可告人的情形，醫療器械司在這一過程中究竟扮演了什麼角色？我們要求貴局將當時如何迅速開禁的原因公諸於眾，因為大眾尤其是我們廣大受害者對此享有知情權，這種知情權是法律賦予消費者的神聖不可侵犯的，絕不能被少數腐敗的政府官員公然賤踏。
5、貴局藥管械[1999]50號「關於富華聚丙烯酰胺水凝膠使用管理問題的通知」一文中明確規定：生產廠必須保證產品從出廠到向國內各地分銷商發貨，直至進入醫療單位，患者個人，都逐漸將批號及其它識別標記登記保存備查，每個最小包裝單位上都有批號及識別標記，每個患者使用的產品都可追溯。請問藥監局的政府官員們，所有的美容（醫）院包括富華醫院都不記錄批號，有的連量都不記錄，每個患者又如何對使用的產品追根溯源？富華口口聲聲狡辯受害者使用的產品是近年來眾多中小美容院為了經濟利益，大量使用假冒、偽劣「奧美定」產品，或不規範操作造成，但可笑的是大多受害者手中拿的正是富華公司印製的獨特三聯單和當初能讓其敢於冒險、勇於獻身的精美的保險卡。［2002］409號檔明確要求，奧美定只限於在具有整形外科手術的三甲以上醫院使用，但是時任的醫療器械司司長郝某人一句富華醫院「情況特殊」的話，就可以讓根本沒有三甲資格的富華醫院理所當然使用該產品。我們要問，難道貴局屬下一個司長的一句充滿神秘色彩的話，就可以推翻局裏的檔精神嗎？我們還要問，富華醫院「特殊」在什麼地方？郝某人的話使人不能不產生如下聯想：他與富華醫院是否存在著某種特殊關系？作為一般老百姓，我們不可能找到這方面的證據，但我們有理由提出質疑，並希望貴局能對此進行嚴肅認真的調查，給受害者一個滿意的答覆，以正視聽。
6、近年來，黨中央要求各級領導加強執政能力。貴局之所以在［2002］409號檔明確要求，奧美定只限於在具有整形外科手術的三甲以上醫院使用，正說明這種盲視注射手術肇事太多，極具風險。我們知道，國家對於風險較大的藥品比如某些麻醉品，從生產到銷售直至使用，都有著極為嚴格的規定。既然貴局制定上述要求，按常理來說，對於奧美定的生產、銷售及使用過程，貴局就應該有嚴格的控制並瞭若指掌，比如，有多少符合要求的三甲醫院使用了奧美定，而奧美定的廠家又生產了多少，這二者的資料是否一致等等。國家對麻醉品的生產、流向可以控制，貴局當然也應該對「奧美定」能夠控制。因此，我們要問：貴局自己制定的決定究竟執行的如何？如何執行不力？究竟是能力問題，還是責任問題，或者還是存在什麼其他問題？
7、在看了《新聞調查–注射隆胸》節目後，受害者以及全國觀眾都認為，象高景恒、曹孟君一類的所謂專家學者，已成為利慾薰心的無恥之徒。在這個節目中，我們可以看到他們的惡劣表演，他們認為：「醫學要發展，人類要奉獻」，但我們認為，即使如此，也應該公開告知這種手術的風險，讓那些思想境界高尚、願意作出這種奉獻的人挺身而出充當實驗品。當然，作為生產、醫療單位還必須為這些具有奉獻精神的人們提供高額報酬和風險保證。高景恒、曹孟君的所謂理由已經沒有絲毫人性可言，尤其是曹孟君，明知有3%（實際遠遠不止）的不成功率，還要極力鼓吹奧美定，這和當今黨中央「以人為本」的治國理念相去何其甚遠。不客氣地說，他們的言論和行為與臭名昭著的日本「731」部隊的行為倒有幾分相似。在《注射隆胸》節目播出後，這些為了共同的利益奮身力挺「奧美定」專家們又糾合在一起，宣稱該節目引發的只是一場「學術風波」，企圖以此轉移人們的視線。我們作為奧美定產品的受害者，在這裏大聲呼籲，奧美定事件引發的不僅僅是學術風波，而是對生命健康的關注，是究竟將人性和人的尊嚴放在何處、究竟是否貫徹「以人為本」的理念的風波。我們現在想知道的是，貴局尤其是其屬下的醫療器械司，如何看待這場風波？
作為受害者，我們在經濟實力、醫療知識等方面都是弱者，我們當中的很多人因此導致身體受害、家庭破裂、工作丟失，連溫飽都解決不了，更不可能向某些利益集團那樣，大手筆出錢雇傭媒體為自己說話。因此，我們只能用這種方式向貴局講出我們的想法，並同時在網上發佈這一公開信，以尋求具有社會良心的公眾的支持。受害者還希望通過貴局問問那些力挺「奧美定」的專家們，如此趕超世界先進水平的材料為什麼不在他們自已兒女身上試用？貴局可以讓發明者曹孟君切開他自已女兒的鼻子、下巴和乳房等部位看看使用的是美國的材料還是他曹氏發明的「奧美定」，還有那些研發專家們為什麼不在自已的生殖器上享用一下如此神話「奧美定」，也好讓他們一展其鋼金不倒的男士雄風。如果貴局不能對上述問題給予明確答復，則我們向全社會提出如下帶血的請求，支援我們的緊急呼籲：為了避免更多的消費者重蹈我們的悲劇，強烈要求國家藥品監督局趕快停止「奧美定」的生產、銷售和使用，拖延一天，就會增加新的受害者。
全國各地「奧美定」、「英捷爾法勒」受害者
2005、11、15
(2/21/200615:41)
來源：新世紀(//www.dajiyuan.com)
