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醫療新聞

台灣工研院與美藥廠簽署中草藥製程技術移轉

【大紀元7月22日報導】(中央社記者韋樞台北二十二日電)工研院生醫中心與美國尼克美製藥集團(Nex Med)今天共同簽署「中草藥品管及原料藥工廠相關GMP技術平台」技術移轉契約。雙方同意未來由工研院提供全套的製藥製程品管技術,確保利克美快速躋身國際製藥代工市場。

簽約是由工研院生醫中心主任蘇新森與美國尼克美在台新設立的子公司「利克美藥品」總經理張善鈞代表,工研院長李鍾熙及尼克美亞洲總裁吳祖黃見證。

這項技術合作象徵工研院在輔導生技製藥產業方面,更積極邁向整合技術與品管的全方位嶄新服務模式。

工研院生醫中心表示,相關業者積極開發中草藥的新藥,但是中草藥植物種類不易辨識,易造成在新藥研發過程中無法精確掌控草藥成份與品質。

因此工研院針對這個問題已經運用液相分離技術有效並準確鑑定出草藥成份,建立液相層析指紋圖譜。這些圖譜可為日後相似藥草種類鑑定的依據,減少誤判藥種的可能性。

另一項工研院的技術移轉是原料藥工廠相關GMP技術平台,包括從原始文件審核、生產設備架設、操作過程監控至原料藥品質的管制,均有一套業者依循的準則,整個醫藥化學品製程從始至終都在嚴密的品質確效控管下,並達到政府或國際的標準。