張民:中國農民被誤導試用新藥

張民

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【大紀元8月3日訊】目前,北京每年有800多種新藥進行人體藥物試驗,基本以國外新藥爲主。平均每種藥需要30名左右的人員進行試藥,

北京的這個藥物試驗人群規模龐大、組織嚴密。估計有1萬多人,臨床基地有幾十個,一些有名的大醫院如地壇醫院、中日友好醫院、人民醫院、友誼醫院等都參與其中。

國外的醫藥巨頭紛紛瞄準中國的原因在於:在國外進行藥物試驗風險極高,如果發生賠償金額甚至可以達到數千萬美元。而北京地壇醫院來自河南的艾滋病藥物試驗者的“要求”卻只是:10元人民幣一天的誤工補助,甚至是一隻母雞或一斤雞蛋。

另一個好處就是,中國病人許多都是貧困者,體內沒有其他藥物成分,可以取得最理想的藥物試驗效果。

令人震驚的是,一些國外醫藥企業與國內機構相互勾結,嚴重違背生命倫理,有的醫院以藥物治療的名義對患者進行藥物試驗,患者並不知情,如果發生意外也得不到任何補償與保障。而有人卻在這隱秘的活動中獲得大把的黑錢。

李秀萍,一名普通的河南婦女,艾滋病毒攜帶者,去年她參加了由美國病毒基因公司與中國疾病預防控制中心、性病艾滋病預防控制中心、地壇醫院組織的“胸腺核蛋白(TNP)”專案人體藥物實驗。那段長達3個月經歷,對於她來說仿佛噩夢一般,至今仍心有餘悸。

李秀萍表示,自從參加完地壇醫院的“胸腺核蛋白”的藥物臨床試驗之後,她明顯感覺得到自己的免疫能力驟然下降,原來還可以幹一些輕微的農活,現在連走幾步路都喘不過氣來。

不過,相對於十幾名同樣參加地壇醫院的“胸腺核蛋白”臨床試驗之後,與世長辭的河南艾滋病患者來說,李秀萍又是幸運的。

2003年2月下旬,北京地壇醫院的醫護人員來到河南艾滋病重災區雙廟村,採集了100多人的血樣。地壇醫院並沒有進行詳細的解釋,只是說檢查合格後就能上北京治療。爲了爭取能到北京治病的機會,村民們爭先恐後的前去報名。對於這些身染艾滋病的村民們來說,他們只是希望免費拿到一些能維持生命的藥物。

地壇醫院傳染病負責人對所有的感染者說,你們能夠得到這次治療機會,可以說是你們一生的幸運,這個針劑(胸腺核蛋白)好得很,可以延長生命,保證你們20年沒有問題。李秀萍們像是吃了一顆定心丸,便毫不猶豫的簽了字。

在臨床試驗進行到第7天時,李秀萍便經常高燒,還經常出現一些腹瀉、皮疹、口腔潰瘍等各種不良反應,當李向醫院表示疑問時,醫院的回答則是“這種藥是先殺艾滋病毒,殺完了之後,免疫力便自然上升。”

李秀萍於是背著醫院偷偷吃了一些抗菌素,正因爲如此,才保住了自己的命。他丈夫朱覺民表示:“如果她全部服用地壇醫院給的藥,我都不敢想像會是一個什麽結果。”

而艾滋病感染者朱茂龍就沒有那麽幸運了。他爲了“能延長壽命20年”,向醫院做出“打針打死人不用負責”的承諾後獲得了“治療機會”,而且他還不能享受路費與伙食補助。但他萬萬沒有想到這次“治療”卻使他的“延長壽命”計劃成爲一個永遠都不能實現夙願。

在試驗之前,他的身體狀況還是好好的,可當他用了針劑後的第二天,出現感冒、發高燒等多種症狀。醫院看到這種情況之後,便讓他回家。回到家後不久,他的身體又開始恢復,這時醫院看他身體恢復了,讓他將“TNP”針劑帶到家裏自己打,可惜帶回家的七針還沒有用完就死了。

李秀萍夫妻因爲家貧去賣血,萬萬沒有想到會因此而染上了艾滋病。爲了治病,他們已經一貧如洗,還背了一身的債。更讓他們痛不欲生的是,他們的四個孩子有三個被檢測出攜帶艾滋病毒,只有最小的兒子倖免。

李秀萍們時至今日還不知道,這一項研究竟然是非法的。

“北京地壇醫院艾滋病新藥試驗事件”被媒體公之於衆後,中國國家藥監局註冊司在2004年4月中旬公開聲明,胸腺核蛋白製劑的臨床試驗從未經過國家藥監局批准。國家藥監局一位官員指出,不管是外國捐贈的藥物,還是國外藥物要打入中國市場,只要涉及人體試驗,均需經國家藥監局批准。

中國目前有醫藥企業6300多家,其中有外資背景的企業近2000家,全球最大的25家跨國醫藥企業中已有20家在中國建立了分支機搆。

由於中國藥物臨床試驗成本低廉。在中國付給中國藥物試驗者的報酬一般只有幾十上百元的差旅費和誤工費,發生事故的補償也相當低。而在美國,一個試驗物件獲得的報酬往往在幾百甚至幾千美元,一旦引發糾紛,賠償金額更是高昂。據業內人士估計,中國臨床試驗的費用比美國至少要低三分之一。另外,中國擁有56個民族,人口衆多,地區差異大,疾病種類較多,一些貧困地區從未接受過治療的患者參加試驗,所獲得的資料更具有價值。此外,在一些偏遠、閉塞地區,人口流動較少,試驗採樣相對集中,對於某一類疾病而言也更具典型性,並且還可以縮短採樣時間。

中國巨大的醫藥市場潛力吸引著全球的目光。據資料顯示,2000年世界人均藥品消費50美元,美國人均年藥品消費是300美元,中國人均卻不足10美元。但是中國擁有世界五分之一的人口,多年來經濟增長速度均在8%左右,隨著生活水平的提高,藥品消費也將快速增長。據有關專家測算,2000年中國醫藥市場在150億美元左右,而今後5年裏將以15%至20%的速度發展,也就是說,到2020年,中國醫藥市場將達到1200億美元,從而超過美國成爲全球第一大市場。

--轉載自《議報》157期 //www.chinaeweekly.com
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