衛生署推醫療儀器管理制度

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【大紀元11月26日報導】(據明報新聞網報導)衛生署以醫療儀器行政管理制度規管有關的供應,將醫療器材分為四級,最高風險的多數在醫院使用。

根據該行政管理制度,每一種被列入管制名單上的醫療儀器將會設有一名本地負責人。該負責人將會為醫療儀器的銷售作紀錄,並向監管機關呈報有關該儀器的醫療事故。該管制名單制度大大提高了政府監管本地市場使用醫療儀器的能力。

衛生署副署長梁挺雄表示,傳統上醫療儀器只局限在醫護設施中使用,不過,隨著醫療技術的發展及全球貿易一體化,現時本地市場已有超過20 000種醫療儀器,很多都是市民可以購買得到。而規管機構需平衡消費者購買最新科技的選擇自由,亦需保障消費者不會誤購不安全及無效的醫療儀器。

醫療儀器行政管理制度第一階段:-第IV級(高風險水平)醫療儀器的自願表列將於11月26日展開。醫療儀器行政管理制度第一階段的兩份指引文件及有關表格已上載於生署網頁(www.dh.gov.hk),方便有意提出申請的廠商參閱及使用。

衛生署稍後亦會將風險不太高的醫療儀器資料,包括美容業所探用的儀器詳情上網,給市民評估使用這些儀器時面對的風險。

 

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