【大紀元2024年01月06日訊】(大紀元記者李馨綜合報導)美國食品藥品管理局(FDA)週五(1月5日)宣布,批准佛羅里達州直接從加拿大進口某些處方藥的計劃,這是該監管機構第一次准許一個州這樣做。
FDA在中宣布,該機構根據美國《聯邦食品、藥品和化妝品法》(Federal Food, Drug, and Cosmetic Act)第804條的規定,授權佛州衛生保健管理局實施藥品進口計劃。這是為佛州從加拿大進口某些處方藥提供便利的第一步。
FDA指出,通過這一途徑,該機構可授權美國各州或印第安部落根據它們提交的第804條款進口計劃(SIP)提案從加拿大進口某些處方藥,前提是這些SIP必須顯著降低美國消費者的成本,而不會給公眾健康和安全帶來額外風險。
該聲明表示,總統拜登發布的關於促進美國經濟競爭的行政命令指示FDA與各州和印第安部落就這些計劃開展合作,以降低美國消費者的醫藥成本,同時支持公眾健康和安全。
FDA要求,在藥品進口之前,佛州衛生保健管理局必須提交更多有關藥品的信息,供FDA審查和批准。
此外,佛州衛生保健管理局還必須向FDA提交季度報告,其中包括有關進口藥品、節約成本以及任何潛在安全和質量問題的信息。
美國食品藥品管理局局長羅伯特‧卡利夫(Robert Califf)在該聲明中指出:「這些提案必須證明這些計劃將為消費者節省大量成本,而不會增加接觸不安全或無效藥物的風險。」
FDA對佛州804條款進口計劃的批准標誌著美國藥物政策的重大轉變,為各州從加拿大進口便宜處方藥開啟了綠燈。
與大多數其它國家的情況一樣,加拿大的處方藥比美國的更便宜,因為政府可以直接與製藥公司談判價格。
拜登於2021年7月發布了一項行政命令,其中包括呼籲FDA與各州合作,允許從加拿大進口藥物。
然而,2022年8月,佛州起訴了FDA,指控該機構阻礙了佛州的藥物進口計劃。
根據非政府組織美國全國州議會會議(National Conference of State Legislatures)的數據,除佛州外,科羅拉多州、北達科他州和佛蒙特州等州的法律也允許進口藥物。該組織稱,在這些州中,至少有五個已請求FDA批准它們的進口藥物提案。
聯邦政府此前曾嘗試過進口加拿大藥品的想法。2019年,川普(特朗普)政府提出了一項進口加拿大藥物的計劃。
但在2020年,行業組織美國藥品研究與製造商協會(PhRMA)就該計劃起訴了FDA。該訴訟後來被駁回。
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