【大紀元2023年04月13日訊】（英文大紀元記者Frank Fang報導/鐘心萍編譯）超過300名現任和前任生物技術和製藥業高管簽署了一封，批評德克薩斯州一名聯邦法官最近決定暫停FDA批准的墮胎藥米非司酮（mifepristone）的決定。

「我們不能保持沉默。我們呼籲扭轉這一無視科學的決定，並適當恢復對所有人的藥物安全性和有效性的授權，FDA是首先受託這樣做的機構，」高管們在信中寫道。

公開信中的知名人士包括輝瑞（Pfizer）公司首席執行官Albert Bourla和百健（Biogen）公司總裁Alisha Alaimo。拜耳（Bayer）、默克（Merck）和諾華（Novartis）的高管也是簽字人。

這封信由ReCode Therapeutics首席執行官Shehnaaz Suliman、Blackfynn聯合創始人Amanda Banks和 Ovid Therapeutics首席執行官Jeremy Levin起草。

公開信

這封信批評了川普任命的德州Amarillo地區法官Matthew Kacsmaryk。4月7日，法官Kacsmaryk簽署了一項禁令，指示FDA暫停米非司酮的批准。

「該決定忽視了數十年的科學證據和法律先例，」信中寫道。「Kacsmaryk 法官的司法干預行為開創了削弱FDA在藥物審批方面的權力的先例，這樣做給整個生物製藥行業帶來了不確定性。」

信中補充說，「如果法院可以在不考慮科學或證據的情況下推翻藥物批准，或者不考慮全面審查新藥安全性和有效性所需的複雜程序，那麼任何藥物都有可能出現與米非司酮相同的結果。」

Kacsmaryk在他的中寫道，FDA在批准該藥物時忽略了風險，該藥物自2000年以來一直在美國上市。

Kacsmaryk寫道：「法院不會輕率地對FDA的決策進行二次猜測。」「但在這裡，FDA默許了其合理的安全擔憂——違反了其法定職責——基於明顯不合理的推理和不支持其結論的研究。」

「還有證據表明，FDA面臨著巨大的政治壓力，被要求放棄其提議的安全預防措施，以更好地推進增加『獲得』化學墮胎的政治目標——這就是『推行米非司酮的全部原因』。」

Levin告訴路透社，這項裁決是「該行業的噩夢」。

週六，FDA對法院的裁決提出，堅稱該墮胎藥「安全有效」。

週一，白宮新聞秘書Karine Jean-Pierre警告說，該裁決「可能會打開閘門，讓其他藥物成為目標，並拒絕提供給需要它們的人。」

她補充說，拜登政府準備進行一場「長期的法律鬥爭」。

國會

Kacsmaryk的裁決引起了立法者的不同反應。

眾議員Barbara Lee（加利福尼亞州民主黨人）於4月7日發表，稱該裁決「極端且危險」。

「研究後發現米非司酮是一種極其安全有效的終止妊娠方法，」Lee寫道。「作為 Pro-Choice 核心小組的聯合主席，我正在與我們的合作夥伴密切合作，以回應這一令人震驚的裁決，並在全國范圍內維護米非司酮的使用權。」

「這個裁決不可能有法律依據，」俄勒岡州民主黨參議員Ron Wyden在一份中說。

「我相信FDA有權無視這項裁決，這就是為什麼我再次呼籲拜登總統和FDA這樣做的原因，」Wyden寫道。

阿拉巴馬州眾議員Robert Aderholt在4月8日發布的一份中稱該裁決是「保護婦女健康的勝利和捍衛生命的關鍵勝利」。

「當這種藥物在20多年前獲得批准時，它依賴於有缺陷和不相關的研究，未能充分研究這種藥物對青春期女孩造成的危險，」Aderholt寫道。「只要有化學流產藥物可用，婦女和未出生嬰兒的生命就處於危險之中。」

科羅拉多州眾議員Doug Lamborn表示，該裁決「在挽救生命的同時，將常識帶回了我們的醫療保健流程。」

「拜登政府繼續表示，簡單的墮胎對女性的醫療保健至關重要，但FDA將墮胎藥推向市場，會導致母親和她們的孩子死亡，」Lamborn補充道。