印度產新眼膏含致命細菌 美FDA下令召回

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【大紀元2023年02月24日訊】(英文大紀元記者Jack Phillips報導/高杉編譯)一家印度藥品製造商再次在美國召回一種非處方眼部護理產品,原因是其中含有一種罕見的抗藥性細菌。之前的召回與眼藥水和人造淚液等產品有關。

週三(2月22日),美國食品和藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration,簡稱FDA)表示,「環球製藥保健」(Global Pharma Healthcare)公司遵守了該機構的要求,召回了該公司的Delsam Pharma人造眼膏(Artificial Eye Ointment),這是一種非處方產品。

根據食品和藥物管理局發布的最新消息,「FDA建議『環球製藥保健』召回Delsam Pharma人造眼膏。『環球製藥保健』公司同意並啟動了召回。」

在此前一天,該藥品監管機構發布公告說:「由於可能存在細菌污染,現在警告消費者和保健專業人員,不要購買或使用Delsam Pharma人造眼膏。」

在美國食品和藥物管理局的最新警告中,沒有提供關於這種非處方藥膏的更多細節,只是說,它可能被有害細菌污染了。

在其先前的更新中,FDA表示:「使用受污染的人造淚液,會增加眼睛感染的風險,甚至可能導致失明或死亡。有眼睛感染跡象或相關症狀的患者,應與他們的醫療保健提供者就此進行討論,或立即尋求醫療護理。」

在本週發布了最新的召回和警告之前,美國食品和藥物管理局於2月2日發布公告說,消費者和零售商不應購買EzriCare人造淚液和Delsam Pharma人造淚液(Artificial Tears)。因為該機構認為,這些產品中可能存在細菌污染。

EzriCare人造淚液、Delsam Pharma人造淚液,以及Delsam Pharma人造眼膏,都是由總部位於印度泰米爾納德邦的「環球製藥保健」公司生產的。

在連續召回事件發生之際,美國疾病控制和預防中心(U.S. Centers for Disease Control and Prevention,簡稱CDC)因一種名為抗藥性銅綠假單胞菌菌株的爆發,而發出了全國性健康警報。這種細菌以前從未在美國出現過。

在週二(2月21日)的更新中,CDC還透露說,大約已確認有58名病人與這次病菌感染的爆發有關,感染者分布在大約十幾個州。

幾週前,疾病預防控制中心在一封信中表示,發生在加利福尼亞、科羅拉多、康涅狄格、佛羅里達、新澤西、新墨西哥、紐約、內華達、德克薩斯、猶他和華盛頓的此類感染病例已經被確認。在最近的一次更新中,伊利諾伊州也被加入到該名單中。

CDC的這封信中說:「這些細菌的樣本都是在門診和住院病人接收醫療救治的環境中收集的。患者感染的後果包括:因眼部感染導致的永久性視力喪失、住院治療,以及一名患者因血流感染而死亡。」

與此同時,美國食品和藥物管理局已經對這家印度公司的多項違規行為進行了處罰。其違規行為包括「缺乏適當的微生物測試」和「缺乏在防偽包裝方面的適當控制」。此後,該機構已禁止該公司向美國進口。

《大紀元時報》(The Epoch Times)已經與環球醫藥保健公司取得聯繫,要求發表置評。

責任編輯:葉紫微#

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