【大紀元2023年01月31日訊】（大紀元記者夏松綜合報導）中共藥監局日前緊急批准兩款國產新冠口服藥「先諾欣」與「民得維」。業界質疑，這兩種藥物涉嫌抄襲輝瑞Paxlovid，且效果和安全性不明。

「民得維」項目的負責人備受爭議，另一參與開發者疑似死於疫情。大陸民眾對兩款新藥心存疑慮，要求看到更加詳細的數據。

中共緊急批准兩款國產口服藥

中共藥監局1月29日緊急批准了兩款國產新冠口服藥——海南先聲藥業的「先諾欣」和上海旺實生物醫藥的「民得維」的上市資格。

「先諾欣」和輝瑞新冠特效藥Paxlovid都屬3CL蛋白酶抑制劑。上海旺實生物醫藥在公告中甚至稱，「民得維」的臨床恢復時間為4天，而Paxlovid為5天，安全性方面的顧慮更少。

此說法引發業界譁然，業內人士指出，這兩種藥物抄襲Paxlovid，而功效和安全性不明。

業界人士：「先諾欣」涉嫌抄襲輝瑞Paxlovid

原中國紅十字會項目高管任瑞紅告訴自由亞洲電台，輝瑞無償公布了所有技術指標，仿製並不難。從目前公布的信息看，大陸新冠藥仿製痕跡明顯。

任瑞紅說，肯定就是仿製人家，這兩種化合物很容易生產，已知成分的藥物生產都很容易的。只是有一些含量和質量要求，但生產工藝沒這麼複雜。人體試驗和臨床試驗結果，公布的比輝瑞還好，不知道是什麼意思。

她說：「你就看看就好了。你看它每一次都是這樣，在最需要的時候，或者是說你在準備放開的時候，他們沒有進行這方面任何的工作和措施，就是已經造成這個結果之後，馬後炮，又開始去弄這個藥。」

自由亞洲電台記者致電研製「先諾欣」的先聲藥業，該集團人士承認他們和輝瑞一樣，同屬3CL蛋白酶抑制劑，但不承認抄襲或仿製輝瑞的新冠口服藥。

「民得維」負責人陷醜聞 另一參與者或死於新冠

自由亞洲電台說，據業內人舉報，自稱效果超輝瑞Paxlovid的「民得維」研發牽頭人，是鼓吹連花清瘟的工程院院士李蘭娟，她曾推薦其兒子名下公司出品的抗新冠藥。

「民得維」項目另一位參與者是上海藥研所原所長蔣華良，去年12月疫情爆發之際，他突然去世。

中科院上海藥物研究所一位要求匿名的知情人告訴自由亞洲電台，蔣華良12月底去世，官方掌控死亡原因的解釋權。她透露，中科院門口看門看， 內，大家都知道其死亡和新冠有關。

知情人證實蔣華良是「民得維」項目的重要參與者，他更多是在藥物所做基礎研究，然後跟李蘭娟合作，由合作機構進行臨床試驗。在回應「民得維」的有效性時，這名專家笑稱，希望有效。

民眾擔憂有效性與安全性

有執業醫師資格認證的微博大V發博文說：「昨天先聲藥業的先諾欣和旺實生物的民得維獲批，簡單聊聊這些藥。目前的大多數新冠小分子抗病毒藥物（包括已上市和在研的）集中於兩個靶點，分別是病毒的3CL蛋白酶（也叫M蛋白酶）和RdRp（RNA依賴性RNA聚合酶）。

「但是抗病毒藥通常不會直接殺滅病毒。上面提到，病毒沒有自身的細胞結構，其複製需要依賴於宿主細胞，可以理解為它需要借宿主細胞的一些『零件』完成自己的繁殖。

「然而，如果我們把這些零件作為抗病毒藥的靶點時，那麼這些藥可能對於人體細胞也是有害的……」

跟帖說：「怪不得P（Paxlovid）藥進不了醫保，原來有候補的啊。」

質疑：「在已經有p藥可用的情況下，還允許開展這種臨床試驗是否符合倫理呢？如果以患者利益為重，那應該讓他們全部用上p藥而不是去參加雙盲試驗吧，特別是安慰劑組連先諾欣也用不上只能接受常規治療。」

說：「現在輝瑞特效藥沒那麼難搞了，能吃輝瑞藥還是吃輝瑞吧，昨天批准的兩個藥實驗數據很弱，估計通不過FDA，只能在國內用。」

繼續發帖說：「我們的藥，能不能和輝瑞的藥PK？……按照我的認知，這個目前實現的可能性很小……」「FDA不會考慮價格因素，定價是藥企和保險公司博弈的問題，FDA只負責審批有效性和安全性。」

說：「看到了（要求更加詳細的數據），國內最近的新藥設計實驗終點每個都不一樣，夠奇怪的。」

責任編輯：孫芸#