【大紀元2021年07月19日訊】（大紀元記者鍾元台北報導）台灣中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7月19日表示，衛福部核准高端COVID-19（中共病毒）疫苗專案製造。

陳時中19日下午在疫情記者會表示，國產疫苗高端產能相對較低，緊急使用授權（EUA）也剛通過，提高產能需要一定時間，等到衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）通過後，會再研擬施打計劃，8月份應該可以有少量供應。

衛福部食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）表示，為積極因應新型冠狀病毒疾病（中共病毒)疫情防疫需求，於7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗（以下簡稱高端疫苗）專案製造申請案。

食藥署說，經過一天充分的審查與討論，鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果，達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求，且安全性數據顯示無重大安全疑慮：

1. 高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（geometric mean titer ratio, GMTR）的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。

2. 高端疫苗組的血清反應比率（sero-response rate）的95%信賴區間下限為95.5%，遠大於標準要求50%。

食藥署表示，基於疾病管制署認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求之前提，評估整體醫療利益與風險平衡，與會專家出席21人，主席不參與投票，18人同意，1人補件再議，1人不同意。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19（中共病毒）。另針對專家會議建議，該疫苗於專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告，以保障國人用藥安全。

高端總經理陳燦堅日前在線上記者會說，今年底前至少有1000萬劑量產準備，明年配合國際認證會有更多的準備。食藥署6月10日公布國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效。

在台灣爆發新疫情後，疫苗問題也被推上了關注焦點。總統蔡英文5月26日首次直接譴責中共阻撓台灣從德國BioNTech SE公司獲得疫苗的交易。媒體日前報導有商界人士透露，中共透過國台辦等部門，策動台灣各系統，施壓台灣政府透過上海復星醫藥購買德國BNT疫苗，以形塑台灣疫苗都是靠中共爭取。

日本《產經新聞》台北支局長矢板明夫日前表示，他見證沒有像台灣這麼撕裂的社會。台灣最艱苦的不僅要面對疫情、病毒，還要面對虎視眈眈、隨時想吞併台灣的北京政府，還有內部很多響應北京政府的人。他提到，後面有群人，天天用最惡毒的語言，攻擊前線指揮官。包括該去槍斃、他已經瘋掉、給指揮中心送花圈等言論，這在全世界都沒見到。

矢板明夫指出，聽過別國在野黨說政府對國產疫苗支持力度不夠，從來沒看過像台灣這麼惡毒、妖魔化國產疫苗，台灣國產疫苗沒有出來，就說內線炒股、沒有效果、價格很貴，被妖魔化非常慘。他強調，「台灣比任何國家更需要國產疫苗，如果大家不支持，台灣永遠會受制於人。」

責任編輯：葉紫微