【大紀元2020年12月18日訊】（大紀元記者高杉編譯報導）美國食品和藥物管理局（U.S. Food and Drug Administration，簡稱FDA）諮詢小組週四（12月17日）投票支持Moderna公司的中共病毒（武漢肺炎）疫苗，為食品和藥物管理局領導人批准緊急大規模分發該疫苗掃清了道路。目前，全美各地的疫情感染病例數量激增。

據福克斯新聞網（Foxnews）報導，該委員會就以下問題進行了投票：「根據現有的全部科學證據，Moderna疫苗的益處是否超過了18歲及以上人群使用它時面臨的風險？」投票結果是20比0，一名委員棄權。

這次倍受期待的會議包括FDA生物製品評估和研究中心（FDA’s Center for Biologics Evaluation and Research）諮詢委員會的成員、來自外部的疫苗專家和Moderna公司的代表。

儘管意義重大，但該委員會投票贊成緊急使用授權（emergency use authorization，簡稱EUA）並非最終決定。FDA官員也參加了這次會議。這些官員將根據該投票結果決定是否批准緊急使用授權。大約一週前，FDA批准了輝瑞（Pfizer）公司的針對16歲及以上個人的疫苗的使用。美國各州在本週已經開始向衛生保健工作者提供這種疫苗。

美國疾病控制和預防中心（CDC）的一個獨立專家小組投票決定之後，類似的程序也將隨之展開。一線醫護人員和長期護理機構的工作人員將能夠首先接種這個被期待已久的病毒疫苗。這一決定還需要疾病控制和預防中心主任羅伯特‧雷德菲爾德（Robert Redfield）博士的批准。

此次美國食品藥物監督管理局的專家小組投票批准Moderna疫苗的緊急使用授權，並未使外界感到意外。該機構12月17日的這個會議之前公布的文件顯示，該候選疫苗符合FDA的緊急使用要求。

食品藥物監督管理局委員會在對Moderna疫苗的緊急使用授權申請進行審查時發現，在按年齡、種族、民族、醫學合併症或既往感染過SARS-CoV-2（中共病毒）的子群分析中，「沒有發現特殊的安全問題」，這可能為這個第二種疫苗的全面接種鋪平了道路。

該小組還發現，在第一次注射以及至少14天後進行的第二次注射完成後，該疫苗降低了感染中共病毒的風險。

與此同時，該委員會還謹慎地指出，尚沒有足夠的數據來評估該疫苗對人體保護的持續時間、對某些高危人群（如免疫功能低下的個體）的有效性、對以前感染過SARS-CoV-2（中共病毒）的個體的有效性，以及對兒科人群的有效性。委員會也沒有足夠的數據來評估疫苗在未來的有效性，包括可能出現病毒變異的影響、對抗無症狀感染的有效性、對抗中共病毒的長期效果、對於降低必死性的有效性，以及對抗SARS-CoV-2（中共病毒）傳播的有效性。

與輝瑞公司和BioNTech公司的疫苗不同，Moderna疫苗注射劑能夠引起不很嚴重的不良反應，如注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌肉疼痛、關節疼痛和發冷。不良反應的程度屬於一般輕微到中等。

FDA指出，還可能有三種嚴重的不良反應，包括噁心、嘔吐和面部腫脹。一位接種疫苗的人還發生了貝爾氏麻痹症（Bell’s palsy），但「目前還不能確定這與疫苗接種之間的因果關係。」

從其益處的角度來看，Moderna疫苗在後期臨床試驗中證明了90%以上的有效性，並且需要間隔幾週使用兩次的注射劑，不需要超低溫儲存。而且與輝瑞-BioNTech疫苗的每批975劑相比，每批疫苗的劑量較小。

如果FDA正式批准，這將標誌著Moderna公司首次獲得這樣的批准，那麼美國人將在下週看到最初的600萬劑Moderna疫苗的分發。

責任編輯：葉紫微 #