中國產藥品質量問題 開始侵蝕全球

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【大紀元2018年07月20日訊】(大紀元記者林燕綜合報導)隨著中國產品融入全球供應鏈,中國產藥品的質量問題越來越引人關注。

最新的爭議是美國食品與藥物管理局(FDA)擔心中國產高血壓治療藥物纈沙坦(valsartan,仿製藥)含「N-亞硝基二甲胺」(nitrosodimethylamine,簡稱NDMA),要求自願召回。

NDMA具動物致癌性,但人類資料尚未證明是否致癌。此次被召回的藥物是浙江華海製藥有限公司生產,用於治療輕、中度原發性高血壓,主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。

歐洲藥品管理局(EMA)最早檢測到纈沙坦含致癌物質,隨後美國、韓國等多國藥物管理機構相繼宣布召回纈沙坦。

「對我來說,現在開處方變得非常困難,」美國克利夫蘭診所的利弗(Harry Lever)醫生說。他表示,目前有很多藥物來自印度和中國,而且這些公司互相併購,你根本不知道誰是誰。克利夫蘭診所是美國最頂尖的醫院之一。

仿製藥是指專利已過期、其它藥企可以仿製的較低價藥品。印度是世界最大的仿製藥出口國,在2017年美國獲批的927款仿製藥中,僅印度就占有300款,而中國有38款仿製藥獲批。

另外,大陸媒體近日報導,中國一家狂犬病疫苗生產商被監管機構查處篡改數據、存「造假記錄」後宣布停產。

近期這兩件事再次敲響「中國產藥物的警鐘」,也凸顯了中國不良藥物供應鏈對國外市場的侵蝕。

外界認為,中國的藥物問題與2008年的嬰兒奶粉醜聞類似。當年有30多萬嬰兒因食用被三聚氰胺污染的嬰兒奶粉而患病,三聚氰胺是用於塑料和化肥生產的化合物。

據石英(Quartz)報導,許多當年患病的孩童至今仍患有腎結石等疾病,三聚氰胺醜聞破壞了中國父母對國內食品供應鏈的信任,此後多家媒體報導過中國父母爆買國外優質奶粉的新聞。

「某種意義上,歐美藥品市場以嚴格規範著稱,而中國市場是不嚴格的規範市場,被稱為半規範市場。」大陸醫藥行業人士表示。

歐美市場對藥品從研發到註冊、從生產到銷售都有嚴格詳實的規定,且犯錯成本極高,像篡改數據、或含致癌物品這種行為或事實可能給企業帶來致命性懲罰,「任何僥倖、投機、不能持之以恆的自律,都將帶給企業滅頂之災」,行業人士說。

換句話說,出問題的中國產藥品最終是雙輸,既丟了市場、又毀了自己。

中國產假藥威脅堪比恐怖主義

除了中國產藥品在正常領域的信任度被打折扣外,中國產假藥的全球危害就更厲害。據統計,全球每年有100萬人因服用假藥喪命,還有國際刑警組織官員指,中國假藥帶來的威脅堪比恐怖主義。

早在2009年,國際刑警組織祕書長諾貝爾(Ronald Noble)在參加反假冒品會議上稱,四十年的恐怖主義造成了6.5萬人的死亡,而假藥在中國一年就會奪走20萬人的性命,從這點來看,假藥的危害甚至超過恐怖主義。

中國是世界上最大的假藥生產國之一。除了中國國內假藥氾濫,中國產的假藥也混入東南亞和非洲市場。

2012年,中國一艘貨船裝載140萬包假冒的抗瘧疾藥物,運往非洲國家安哥拉,相當於該國瘧疾病患半年才能消費掉的藥物總量。

這些假藥經過進口環節,進入該國藥物供應鏈,出現在醫院、藥房和街邊的攤販手中,最終賣給消費者。據悉,這一大規模假藥走私,對安哥拉的藥物需求以及百姓健康造成巨大衝擊。經發現,這些假冒的抗瘧疾藥物在安哥拉直接導致數起患者死亡案例。

根據美國非營利組織全球金融誠信機構(Global Financial Integrity)的報告《跨國犯罪與發展中的世界》估計,全球假藥產業年交易額在700億到2,000億美元之間,約占全球假貨市場貿易的四分之一。

從覆蓋範圍上看,假藥覆蓋範圍廣泛,從止痛藥到疫苗,從抗炎藥到癌症藥,幾乎都有假藥蹤跡;甚至在發展中國家(尤其是東南亞和非洲)幾乎每種藥物都能找到假藥。最常見的假藥有:止痛藥、抗炎藥、結核藥、壯陽藥、抗生素以及治療胃病的藥物。

報告指,很多中國產假藥是由未獲得生產藥物執照的化學公司生產,這些公司往往一邊生產合法藥物,一邊也同時生產假藥。

值得一提的是什麼叫假藥?公認的假藥界定是:藥物的化學成分以及含量被修改,使得含有較少的活性成分;或者將不明藥物直接換上有品牌的藥物標示,或者藥物本身是真、但包裝過期日被更換,以上三種情況都屬於假藥。

一般來說,假藥都使用最便宜的原材料製作,以謀取最大利潤;而且因為假、它也不太可能會按照法律規定的標準去生產,所以「從這一點上可以判斷:假藥不太可能保障公眾的健康以及安全」,全球金融誠信機構的報告指出。

誰應當對中國產假藥負責?

2012年,美國聯邦政府破獲的華人走私大案中,參與販賣假化妝品的犯罪組織頭目被問到:(假貨)是否會傷害身體?他回答說:「做生意就要無所顧忌,你要講良心就去做和尚。」這也側面反映了假藥(貨)的安全性堪憂。

如嬰兒毒奶粉一樣,「當全行業都往乳製品裡添加三聚氰胺而不需承擔任何責任的時候,想要老老實實做本分生意的企業就會面臨成本競爭而被淘汰。這時人們面臨的挑戰是,應該選擇即使賠本也要堅持誠信,還是隨大流輕鬆賺錢?」大紀元出版的《共產主義的終極目的》中寫到。

該書明確指出:「數十年呼喚不停、危機不斷的誠信問題,起源於傳統價值被中共顛覆,起源於中共鼓吹的『悶聲發大財』價值觀……當人們想要解決問題時,發現一切努力遇到了中共就成了無解難題,因為問題是中共製造的。」#

責任編輯:李緣

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