【大紀元2012年10月09日訊】(大紀元記者馮德成編譯報導)美國衛生官員週一表示,因類固醇注射引發的真菌性腦膜炎曾造成的死亡人數上升至8人,而且病例又增加了27例,使得已經確定被感染的人數增加到105。據了解,可能有高達13,000名病患接受了被感染的類固醇注射,使得潛在的問題更為嚴重。
美國疾病控制和預防中心(CDC )在其網站上的更新報告說,上週六只有64例,週日已增至91例,週一更增加至105例。大多數的新例出現在密西根州,使得該州病例總數由8增加到20,維吉尼亞州的總數從11增加至18,不過田納西州的病例人數依舊最高,有至少33個病例,其中4人死亡。密西根州有2人死亡,馬里蘭和維吉尼亞州各有一人死亡。
這105個病例主要分布在田納西、密西根、維吉尼亞、印第安那、佛羅里達、馬里蘭、明尼蘇達、北卡羅來那及俄亥俄等九個州。
美國衛生官員對於病例的快速增加十分驚訝,更加注意監管複合藥公司的法規。這些問題類固醇都是由麻州富萊明漢市的新英格複合藥中心(New England Compounding Center,NECC)所生產。
麻州衛生廳表示,從七月到九月該公司賣出了17,676瓶類固醇methylprednisolone acetate到23個州的76家疼痛護理中心。
當局說, 類固醇是一種止痛藥,通常注射於病人的背部,受影響的病人可能數以千計。
腦膜炎是覆蓋大腦和脊髓膜的腦膜被感染。接受這批被污染的類固醇後一至四週,病人開始出現各種症狀。
這家公司已遭到投訴,現在已暫停其業務,等待調查。這家公司不久之前已召回三批藥物。上週六更擴大召回所有在該公司麻州工廠生產的產品。
據該公司網站上的公告,因為「潛在的污染風險,為慎重起見」,該公司已發佈了更廣泛的召回。
複合藥公司由製藥商獲得藥物後,根據醫生使用的特定劑量和強度將不同藥物混配而成。
麻州衛生廳表示,在2002年和2003年NECC的混配藥過程曾經被投訴過,最後在2006年與政府達成協議,糾正了一些缺失。
州衛生部門表示,在2011年,曾經對NECC位於富來明漢的工廠進行檢查,但沒有發現有不足之處。在今年三月,該公司混配的眼外科手術藥物的有效性遭質疑,該案現在仍在繼續調查之中。
美國食品藥物管理局(FDA)對複合藥公司的日常運作無權干涉,它們主要受州政府部門監督。
複合產品不需獲得FDA的批准,FDA對產品的生產或使用標示也沒有管轄權。但FDA可以與州監管機構合作調查摻假藥品。
FDA曾試圖依據食品、藥品和化妝品法對複合藥物產品採取更大的監管權力。但是,業主們告上聯邦法院,挑戰FDA的權力。
收到被感染類固醇的疼痛護理中心名單可以在疾病防治中心的網站cdc.gov上看到。
(責任編輯:畢儒宗)