【大紀元2011年08月17日訊】(大紀元記者江波澳洲編譯報導) 澳洲製藥商CSL期望能安撫世界上最強大的藥物管制當局，希望它別為該公司生產的一種曾引起兒童反應的流感疫苗擔心。

據澳新社報導，這種兒童流感疫苗在澳洲叫Fluvax，在美國叫Alfuria。今年6月，美國食品藥物管理局（FDA）警告位於墨爾本的生物製藥廠 CSL，稱它對該廠生產的這種季節性流感疫苗的自行調查不甚滿意。在2010年，成百個5歲以下的兒童在注射了CSL生產的這種疫苗後發高燒和痙攣。美國 食品藥物管理局威脅說，要是該藥廠再不解決墨爾本派克維爾區（Parkville）工廠的疫苗製造生產線的問題，它將取消CSL在美國銷售該疫苗的營業執照。

CSL的總裁麥克納米（Brain McNamee）在16日稱公司已經向美國食品藥物管理局送去一份詳細的報告，並與該局的代表會面，試圖解釋疫苗為何會產生副作用。他對記者說：「我們已 給美國食品藥物管理局送去一份詳細的報告。他們對我們取得的進步感到滿意。但是我們承認這是一個漫長的過程。我們得不斷地更新我們的系統和操作過程。我們肯定已經採取了一系列的措施……從遵從條例的角度上來說，這意味著要不斷改進我們的管理系統。我們正在增添各種新系統，增加新人手。」

今年3月美國食品藥物管理局視察CSL在派克維爾的廠房時，該管理局非常擔心CSL已經相當程度地偏離了當前的製造生產線的成功標準。它還提出它對CSL未能徹底調查為何這種疫苗在某些兒童身上引起反應的不安。在2010年6月有成百個不到5歲的兒童在注射了這種疫苗後發高燒並抽筋。此後，CSL開始回收該疫苗。

澳洲的相應藥物管制機構，澳洲醫療用品管理局（TGA）作的一個調查發現，和其他年齡群體相比，注射該疫苗的5歲以下的兒童發高燒的機率要高出6.5倍。目前Fluvax登記註冊的條件是專為5歲以上的兒童。但醫生們得到當局的指示是對5到9歲的兒童須使用其它的替代疫苗。

麥克納米稱CSL進行的科學調查發現，兒童對該疫苗的反應是因為新的不同種類的流感病毒菌種之間的「出乎意料的」相互反應而造成的。但這些新的流感病毒菌種疫苗是世界健康組織（WHO）要求必須在2010年生產的疫苗中包括的。

麥克納米提出，為何不同的感冒菌種疫苗會互相產生反應仍然是個謎。他堅持認為Fluvax是安全的，稱歐洲和美國的流行感冒季節在2011年下半年開始時，Fluvax仍是一種在這兩個地方經批准的治療藥物。