美老中醫開六神丸被捕 傳統名藥處境尷尬

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編者按:六神丸是中國傳統名藥,因含有蟾酥、雄黃等有毒成分,在美國被禁止銷售。儘管在美國有龐大的需求空間,但很多人卻苦於沒有合法的渠道使用這一傳統名藥。近日,一位舊金山的老中醫因想幫病人治病,開了幾副六神丸而遭到逮捕。

【大紀元2011年05月29日訊】(大紀元記者馬天祥舊金山綜合報導)美國舊金山馮氏診所的老中醫馮愛華,在幫病人看病時,因給了對方從中國城購買的中國傳統名藥六神丸,被指控觸犯美國藥品管理法律,遭警方逮捕。27日上午,聯邦法庭開庭審理此案。檢察官要求法官下令停止馮愛華經營的中醫之家。馮愛華的律師則要求警方停止搜查被告的診所。

提到自己被起訴,馮先生感到很委屈。他說:「前段時間禽流感流行時,我很緊張,遇到病人有症狀時,就給他一瓶,告訴他有症狀時,先喝水,把藥拿出8-9粒,喝下去。四、五位病人來電話說,太好了。喉痛好了。」他說,他目的不是賺錢,只是讓病人在遇到意外情況時,可以救命。「我可以賣,但賣不是目的。」馮先生已經80多歲,當時買藥時,他沒有向批發商討要證明。

他說,六神丸是中國傳統名藥,沒有一個醫生會說這個藥不好。藥丸確實含有毒成分,但每個藥都有毒,關鍵是看它的功能。六神丸的毒性是生物性的,不是化學性的,它不是讓人當食物吃的,目的是以毒攻毒,讓人好病。他說,他一定要爭取這個藥在美國能夠公開銷售。

馮先生來自台灣,為天主教徒,是舊金山第一家腳部推拿醫生,從事足部推拿近三十年。他一直有志於中醫在美國的推廣,曾嘗試開辦中醫學校,因種種原因未能如願。憑藉口碑,他的診所吸引了很多客人,一些社會名流也曾去他的診所。

據瞭解,到目前為止,六神丸因含有違禁成分,在美國被禁止出售。

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中藥已成為中國人日常生活的重要一部分。圖為臺北一家中醫店出售的新鮮草藥。(AFP/Getty Images)

深閨愁怨 異國情思
——傳統中國名藥「六神丸」難進美國大門

日前,舊金山馮氏診所的老中醫馮先生,因出售中國的傳統名藥六神丸給病人,被聯邦當局逮捕。5月27日開庭後,判決結果尚未明確。但這一事件再次把中國的傳統名藥六神丸在美國的尷尬處境推到了世人面前。

美國日益龐大的中藥需求隊伍

舊金山是海外華人的聚居地。幾百年來,源源不斷移民美國的華人們,不僅為美國社會的繁榮作出了傑出的貢獻,還把他們在中國對傳統文化的需求也帶到了美國。傳統中醫和中藥,幾千年來呵護了中國人的健康,也在中國人的骨子裡形成根深蒂固的疾病治療觀念。當地的西方人,也在中國移民的影響下,看到了中醫的神奇之處,加入以中醫治療疾病的隊伍。這些民間的需求,促進了美國中醫市場的發展和壯大。

為滿足公眾的健康醫療需求,減少龐大的醫療開支,並彌補西醫治療的不足,美國每年花費1億多美元用於補充和替代醫學的研究和發展,探討能夠輔助西醫而又安全有效的療法。國家補充和替代醫學顧問委員會委員、著名華裔中醫專家田小明認為,包括中醫、中藥、針灸和氣功在內的補充替代醫學正在美國穩定發展,很有前途。美國主流社會越來越重視研究和應用中醫。

但有時市場和需求之間卻因文化和制度的不同而出現斷層。據瞭解,中國的傳統中藥,在美國至今未有一副藥物能夠進入醫生的處方。

一邊是數千萬計渴望使用中藥的病人,一邊卻是流傳了幾百年、以療效著稱,難以進入醫生藥方的各類傳統中醫名藥。據有關報導,美國每年大約有6000萬人服用中藥。此外,每年有1.8億美國人自費購買包括中草藥在內的保健品,花費約200億美元。

但是,中國的許多傳統名藥,包括六神丸,卻難以在美國合法銷售。

傳統名藥處境尷尬:異國成為違禁藥品

據考證,六神丸在清朝康熙年間即已問世,至今已300多年。因其神奇的療效,六神丸目前仍被列為國家級保密產品,並多次獲得醫藥界金質獎殊榮。因醫療管理體制差異,這一名貴的中國傳統中藥,在美國至今沒有合法的身份。舊金山中國城中醫店銷售的六神丸,多數並不是通過合法的途徑帶入美國。

六神丸由牛黃、冰片、珍珠、蟾酥、雄黃、麝香等六味藥物組成,對治療疾病有易服、高效、速效等特點,備受推崇,成為中國家庭常備良藥。其中,牛黃能清心化痰、利膽鎮驚,治熱病、喉腫;蟾酥可解毒、消腫、強心、止痛;麝香可開竅、散瘀、通絡;珍珠能鎮心安神、去翳明目、解毒生肌;雄黃可殺菌,冰片能通竅散火、消炎止痛。

六神丸既可內服,又可外用,可治療咽喉腫痛、急慢性扁桃體發炎、小兒熱癤、口舌糜爛、牙痛、乳腺炎、流行性腮腺炎、各類癰瘍疔瘡及無名腫痛等疾病;在內、外、婦、兒、五官、皮膚等科還在不斷開發出新用途。研究發現,六神還是治療惡性腫瘤的有效方劑,對人乳腺癌MCF-7腫瘤細胞也有直接殺滅作用。

但六神丸卻含有美國衛生部門禁止的蟾酥等成分。不僅是六神丸,牛黃丸、正紅花油等一大批中成藥,也都因為含有違禁成分,被美國衛生部門將列入「禁止進口和使用名單」。除非有特別證明或經營毒藥的特許證,帶有雌黃、蟾酥等成分的有毒中藥,被明令禁止出售。因此,這些在中國家喻戶曉廣受歡迎的名貴中藥,只能被一些瞭解其藥性的人私下使用。

中藥遭遇美國藥品市場「防火牆」

任何國外藥品進入美國市場,必須經過美國食品和藥物管理局(FDA)認證。提起美國的藥品認證,任何外國企業都會望而生畏。這個被稱為全球最嚴格的藥品管理機構,對藥品的審查、認證,要通過三期臨床論證,最長需耗時達8~12年,花費可高達3億~5億美元。知情者透露,藥品在美國進入一、二期臨床認證還不是很難,但一旦進入三期臨床認證,費用、難度和風險將會大大增加,一般的企業難以承擔。

這種高標準認證要求,對於保障患者的健康和生命確實慎重,因為藥品為人體直接使用,稍有差池,既可能釀成醫療事故;但另一方面,也使很多傳統中藥失去進入美國的機會。與西藥不同的是,對於中藥很難套用西藥的標準,證明其有效性。美國主流醫學界認為中藥沒經過科學驗證,藥方因人而異無標準,中藥對治療過程無法解釋清楚其作用機理。

目前,中國大陸只有天士力公司的復方丹參滴丸,通過了美國FDA二期臨床試驗階段,預計後年可完成全部認證程序。

在這種管理體制下,儘管中國是中藥生產大國,但至今還無一例中成藥產品以藥品的身份出口到美國主流醫藥市場,中藥出口額不足國際中草藥市場的十分之一。在美國,中藥只能在超市中與保健食品擺在一起,不能在藥店銷售。而那些含有違禁成分,但療效經過歷史證明的傳統名藥,卻失去了大展身手的機會。

但中國有句古話,「是藥三分毒」,被當作飲料使用的傳統中藥,其副作用很可能被不瞭解中藥性能的美國人誤解,甚至產生不當的使用後果。如何讓中國的傳統名藥更好的服務於美國社會,看來還需要有一個更有效的解決辦法。

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中國古代經絡圖(大紀元圖片庫)

「龍蛇大戰」:回顧針灸術如何在美國合法化

針灸是中國傳統醫學的瑰寶。因其具有安全、有效、簡便和無毒副作用等特點,目前成為美國最受歡迎的一種替代和補充療法。但在三十年前,因文化差異,針灸術也曾受到懷疑和排斥,甚至於被強行關閉診所。

針灸術最早於1825年出現在美國,當時費城出現打印本英文專著。在1848年美國淘金熱期間、鐵路熱和採礦熱期間,大量華人湧入美國。舊金山和紐約出現最早的華人中醫診所,但當時的美國政府一直對中醫採取否認和抵制的態度。

直到上世紀70年代初期,全美沒有一個州在法律上允許傳統醫學,包括針灸醫學的公開活動。當時堪薩斯等州已將針灸列為非法。1973年,加州的陳佐治醫生還因無牌行醫被逮捕。加州醫務處禁止中醫針灸師行醫,聲稱拘捕所有無牌醫生,此事在舊金山中國城一度造成恐慌。只有少數醫生偷偷給人看病。同時,紐約州也不顧數百名患者的請願,強行關閉了新開的曼哈頓針灸診所,此事當時成為轟動全美的新聞。

當時,美國紐約的一位地產大亨斯坦勃(Arthur Steinberg),他的夫人是一位華人,患有偏頭痛多年,看過許多西醫,一直未找到有效療法。在亞洲旅行期間,他夫人經香港著名針灸大師陸易公(Lok Yee Kung)教授診斷和針灸治療,偏頭痛明顯好轉。斯坦勃在陸易公診所裏親眼目睹了很多經針灸治療取得神奇療效,決定在美國推廣針灸。

斯坦勃成立了美國針灸學會,他向內華達州行醫管委會提出申請行醫許可證,因當時西醫界對中醫的偏見,遭全票反對。斯坦勃遂將中醫合法化提案交給立法機構。他收集支持者簽名,到議會遊說,並請人當場示範。州長和州議員們都接到了無數支持針灸的信件。

斯坦勃的努力終於得到回報。1973年4月20日,州參議員會議通過,使內華達州通過了美國第一個中醫合法化法案。這是美國歷史上第一次用法律方式保護中醫行醫的權力和民眾選擇中醫的自由。因中醫來源於中國傳統文化,美國西醫以蛇作為標誌,這場爭取中醫合法化的過程,被當時的媒體比喻為「龍蛇大戰」。

隨後,加州、紐約也相繼通過針灸合法化提案,紐約還於1976年4月1日發出第一批針灸師執照。各州相關法律不斷完善,中醫針灸師獨立行醫的權利在美國大多數州得到法律保障。

美國FDA和NIH,1996年和97年先後確認針灸療法療效,並將針灸治療費用納入醫保範圍。據報導,現在,中醫傳到140多個國家和地區,國外有中醫和針灸機構5萬多所,中醫師2萬多人,針灸師10萬多人。美國國內也成立中醫高等教育機構,有7千多個中醫針灸診所,持有中醫針灸執照的醫師近3萬人,遍及美國。

《本文轉自美國舊金山大紀元時報焦點新聞版》

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