【大紀元2011年01月31日訊】（大紀元綜合報導）在英國，許多超市和健康食品店都有賣傳統和進口的草藥製品，但是這些開架式陳列販賣的草藥製品，很可能會從5月1日起被禁止零售。這是七年前通過的一項歐盟法令。由於承受不起數十、上百萬英鎊的藥檢費用，所有中成藥將被迫在歐盟消失。對此，草藥製品製造商和零售業者等提出不同看法，但英國政府表示，保護消費者的健康和安全是第一位的。

對歐盟法令的反對與贊成

據BBC報導，歐盟在2004年4月公佈此一法令，規定所有傳統草藥製品都必須在歐盟註冊，並獲得銷售許可，才可以在市場上零售。如今，七年過渡期即將結束，從2011年5月1日起，所有未經註冊並獲得銷售許可的傳統草藥製品將被禁止零售。

英國藥物管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）表示，歐盟法令的目的是保護消費者，而不是圖利大型廠商。

藥管局草藥政策負責人理查德．伍德菲爾德（Richard Woodfield）表示，歐盟法令要確保所有草藥製品都符合標準，雖然標準很高，但是可以達到的。

反對這項法令的草藥製品製造商和零售業者認為，該法令的規定過於嚴苛，只有利於歐盟國家內大型的草藥製品製造商。

經營健康食品店的蓋倫．羅森伯格（Galen Rosenberg）表示，他店裡大約有20%的產品在4月底之後可能就會從貨架上消失，因為這些草藥製品不符合歐盟法令規定。

他說，並不是所有草藥製品公司都能負擔龐大的藥檢費用，新的規定對大型公司有利，一般人失去了選擇草藥產品的自由，以後草藥製品價錢會更貴。

歐洲將沒有中成藥

全英中醫藥聯合會醫師學會（Federation of Traditional Chinese Medical Practitioners, FTCMP）會長馬伯英將此一歐盟法令對英國中醫藥行業的影響形容為「災難性危機」。

早在1997年，在歐盟著手制定傳統草藥製品法之前，馬伯英就參與了反對歐盟法令的行列。他說，《歐盟傳統草藥製品法令》的限制非常嚴格，只有經過歐盟認可的藥檢機構通過的草藥製品，才能申請批准進入市場零售。

歐盟法令限制的是草藥製品，而不是草藥本身，但並不是針對中草藥製品，西草藥製品也包括在內。馬伯英說，申請藥檢手續繁瑣、費用龐大，至今沒有一種中成藥獲得市場准入許可，而西草藥已經有87種獲得批准。

他無奈的表示：「問題在於中成藥幾乎都是復方，每種草藥的安全性檢驗就需要25萬英鎊，例如六味地黃丸有六種草藥成分，就要花125萬英鎊。花那麼多錢去申請批准中草藥製品，製藥廠商或進口商哪有甚麼利潤，就算最後批准了，成本也會轉嫁給消費者，那時候價格就會狂飆。」

政府旨在保護消費者的健康和安全

面對中醫藥界人士的強烈反對聲浪，代表英國政府的英國藥物管理局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA）草藥政策負責人理查德．伍德菲爾德（Richard Woodfield）表示，立法的宗旨是在保護消費者的健康和安全。

伍德菲爾德表示，多年來，大部份在英國銷售的傳統草藥製品都是沒有執照的，雖然市場上有許多傳統草藥製品可供消費者選擇，但其質量和安全性沒有保障。

他說：「我們發現，許多宣稱具有醫療效果的草藥製品，事實上卻對公眾健康造成危害，包括許多中草藥製品，或是假冒偽劣的中草藥製品。例如，許多減肥中成藥的成分都有安全性問題，治皮膚病的中成藥其實內含有大量類固醇，宣稱能重振男人雄風的壯陽藥，其實內含化學藥劑而非傳統草藥製品。」

伍德菲爾德說，該法的適用對象是傳統草藥經過加工製造的成品，指的是那些適用於跌打損傷、瘀血、頭痛、肌肉酸痛或關節疼痛等輕微症狀的傳統草藥製品。「商家要對消費者直接銷售這些傳統草藥製品，就必須證明製品的質量和安全性。」

他表示：「但歐盟法令要求的是簡化的藥物執照，和取得一般的藥物登記核准證要求不同，商家只需根據傳統草藥製品使用情況相關數據提出註冊申請即可。」目前已經有20多家廠商提出187件傳統草藥製品的申請，藥管局已經核准87種草藥製品，其餘的仍在審查當中，在五月以前，申請數和核准數可能還會增加。

對於中草藥製品伍德菲爾德表示，目前還沒有收到任何一種傳統中草藥製品的執照申請。「這是因為傳統中草藥製品本來就不是開架陳列零售的，大部份的中草藥製品是經由中醫師開處方提供的。」

伍德菲爾德強調，註冊合格的中醫師與病人面對面診斷後開出中成藥處方這種醫療行為，仍然是合法的。

他最後表示，歐盟傳統草藥製品法令並非針對中成藥，但卻給中成藥帶來了巨大衝擊，而這個問題最終還是要靠中醫師能否取得合法註冊資格來解決。