【大紀元3月29日訊】（大紀元記者黃凱熙編譯報導）美國「食品暨藥物管理局」（FDA），近日大刀闊斧的對兩大藥廠發出警告信，令其停止製造販售未經政府核准的心血管擴張劑。被列入警告名單的兩家藥廠，分別是Konec Inc.及Glenmark　Generics Inc.。

根據世界第一大的專業醫藥資訊調查公司IMS HEALTH，去年所做的調查資料顯示：美國醫生在這一年內，開出近四百四十萬顆硝酸甘油（nitroglycerin）舌下含錠給病人；而其中有80%的藥品，是未經政府檢驗後核准販售的藥物。

大部分的心臟病醫生，都會開處硝酸甘油錠，給患有冠狀動脈等相關疾病的病人，來減緩他們心絞痛的症狀。這種讓病人放在舌下的含錠，會迅速的溶解進入血液中，產生冠狀動脈擴張效用，可輕微的降低病人的血壓及心臟負荷。

因此，心臟病患可以輕易的持醫生處方箋，在市面上的任何一家藥房內，買到這種能解除急性胸痛或防止心臟病發的藥。

FDA表示，醫生在不知此類藥品是未經核可的藥物，也不知它們對病患而言是否安全無虞或已獲得療效試驗的情況下，卻為病患開出大量的硝酸甘油用藥，這是勒令藥廠停止販售的主要原因。

而許多醫生在得知FDA於上週，對這些未核檢的藥品發出警告後，皆表示驚訝與擔憂病人，是否正在遭受不必要的身體困擾。

克利夫蘭診所（Cleveland Clinic）心臟病專科醫生Harry M. Lever表示，如果病人在發生心絞痛時，服用了未經核准或無效的硝酸甘油錠，那麼他們的疼痛並無法平緩，更會因此而成為心臟病發的誘因。

FDA表示，雖然目前沒有對被要求停止販售的藥品，進行品質檢測以確定它們是否對人體有害，但是根據以往的紀錄，使用其他未核准的硝酸甘油錠的病患，曾發生過問題。因此FDA呼籲，正在使用這些藥物的患者，應該持續用藥，但必須向自己的醫生諮詢，尋求其他替代藥物。

Glenmark Generics的發言人，在記者會上發表聲明，表示公司會遵照政府部門的指示，停止製造未經核准的藥品。

Konec總裁Enrique Durazo則聲稱，公司皆會定期的為硝酸甘油藥品，進行實驗室檢測工作，以確保藥品的效力和穩定性，並維護公司的商譽。

不過Durazo也坦承，該公司並未對硝酸甘油藥品，進行「生物等效性」的人體實驗。這項試驗是FDA要求「一般藥品」，須達到的販售核准標準。Durazo表示Konec會盡快進行這項試驗，並取得核准。 (//www.dajiyuan.com)