【大紀元3月25日訊】（大紀元記者金田美國加州舊金山灣區山景城市報導）人口老齡化對醫療保健的需求增長和醫療改革法案的提出，為生物醫藥科技企業帶來很大機會。然而開發新藥並不是一件容易的事，通常投資大，研發時間長，對一般的創業者有一定的挑戰性和風險性。這類風險高企業創業的關鍵，就是找到利基市場(niche market)。

利基市場指那些被市場中佔有絕對優勢的主流企業忽略的某些專門細分定位的市場，針對某種特定的潛在客戶群。建立利基市場是指企業選定一個很小的產品或服務領域，通常競爭者不多，集中力量進入並成為領先者，逐漸形成持久的競爭優勢。

如何在生物科技業找到適合企業發展的利基市場，在國際競爭壓力的夾縫中脫穎而出？

近日，矽谷台美產業科技協會(TAITA-SV)在山景城舉辦了研討會，由呂榮銘博士主持，請到三位生物科技業專家：台醫生技國際公司董事長林榮華博士，輝瑞Rinat公司研究中心執行主管林家揚博士，和安肽公司創辦人和總經理傅紅玉博士，分享他們在抗體和多肽製藥方面的創業經驗以及對市場的展望。

什麼是抗體？

抗體是指機體在抗原性物質的刺激下所產生的一種免疫球蛋白。抗體是良好的診斷工具，並成為重要的新藥物，它對人體的副作用比較少。

台醫生技國際公司(AbGenomics，以下簡稱台醫) 董事長暨執行長林榮華博士（Rong-Hwa Lin）介紹， 2005年6月台醫把開發的第一個候選藥物單株抗體168（AbGn-168）授權給全球15大藥廠之一的百靈佳英格翰公司。2009年3月，該抗體進入第一期人體臨床試驗，試驗结果將很快出來。抗體168對數種疾病，如自體免疫疾病(像風濕性關節炎、克隆氏症、紅斑性狼瘡和牛皮癬等) ，過敏氣喘，及器官移植排斥等，均有極大的市場潛力。台醫透過策略聯盟、專利授權等合作方式，可以從策略規劃到最終的市場銷售，全程經營其開發的藥物。

抗體藥物的優勢、挑戰

林榮華博士表示，治療性抗體和化療結合的藥物有很多優勢。比如與小分子藥物比較，治療性抗體的開發成功批准率比較高。儘管經濟危機影響，治療性抗體的市場年增長率超過10%。在亞洲尤其是中國和南韓的市場預期有很大增長。目前在抗體和多肽的研發中，美國在全世界屬於領先地位。灣區在美國走在最前面。全世界也只有美國有生物科技這個產業，其它國家還都在努力當中。

抗體本身這個技術已經很成熟，目前的挑戰是：各種病應該用什麼樣的標靶（target），要把抗體設計成針對哪種標靶？林榮華博士說：「本來以為知道基因排序後，那些藥物標靶就會找出來，結果不是那樣。現在基因排列全都知道了，還是不知道哪個標靶是藥物針對的最好標靶。這是目前醫學界最需要努力的。」

林榮華博士在德國圖賓根大學獲得免疫學博士，在瑞士巴塞爾免疫學研究所和耶魯大學Horward休斯醫學研究所作博士後研究，之後擔任台大醫學院免疫所教授和主任。2000年，他創立了台醫，並開始在台北開發和銷售治療性單株抗體。在短短10年，他的公司發現了多於4個潛在的治療候選藥物。

目前市場上較有名的抗體藥物，譬如Herceptin，治療乳腺癌，有超過40億美元的市場。迄今已有22個治療性單株抗體（Monoclonal Antibody）獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，幾百種單株抗體進入人體臨床試驗或正在被FDA審查。單株抗體是生物製藥產業增長最快的領域，如今已被成功用於治療腫瘤、癌症等多種疾病領域。預計在2010年，治療性抗體的市場會達到260億美元到390億美元之間。

發現多肽利基市場

生化公司安肽(AnaSpec)的創辦人和總經理傅紅玉博士（Anita F. Hong），以安肽公司的創業歷程為例分享了怎樣建立利基市場。傅紅玉博士談到，要開一個公司，要跟別人不一樣。有的人通過興趣、愛好發展建立利基市場；對於已有的產品，如果你能把它做的成本更低，更好，或更快，結合你現有的產品擴展到新的領域，使你的產品增加價值，發現被主流忽略的客戶群，就可以發現利基市場。

傅博士介紹，多肽是小的蛋白質，把幾個胺基酸連在一起，就是一個小的多肽，譬如兩個胺基酸連在一起，就兩肽。多肽有很多用途，可以做藥物，也可以做鑑定。小孩子如果自己不能分泌生長發育素，就長不大，目前市場上有一種多肽藥（44個胺基酸）能促使腦下垂體釋放生長激素。

傅博士談到自己創立安肽的原由：在創業之前她在應用生物系統(ABI)公司 ，領導定制多肽合成組。ABI主要是賣儀器給其它公司作多肽，傅博士的團隊負責製作多肽樣品來證實儀器的功能，這些樣品免費提供給客戶。當ABI決定撤消這個團隊時，她離開了ABI，創辦了安肽公司。

最初安肽僅是一個多肽合成服務公司，後來他們開始提供製做多肽所用的化學試劑產品，因為有的客戶需要多肽，有的客戶需要試劑。由於多肽也用於抗體的製造，安肽把業務擴張到抗體等互補領域。2003年，安肽收購了一家螢光檢測試劑開發製造商HiLyte Biosciences，公司總部也從聖荷西搬至佛利蒙市，員工人數約100人。

2009年10月，安肽公司被比利時生技公司Eurogentec成功收購，傅紅玉博士留任總監，繼續發展安肽的業務。目前安肽已成為一個多元化、多層面的產品、服務公司，業務由美國拓展到歐洲、亞洲等多個國家。生產多種產品包括多肽，檢測試劑、抗體、寡核甘酸，螢光試劑等，擁有很多客戶，主要協助研究者進行新藥篩選和研發。

回顧多肽的發展，2000年以來進入臨床試驗的治療性多肽比90年代增加了一倍。不算35億美元的抗老化化妝藥品行業，在全球市場上有48個治療性多肽，有的在全球銷售額每年達數億美元。現在約有400個治療性多肽正在通過臨床試驗的過程。在過去十年中，抗體和多肽藥有兩位數字的增長，接下來的十年可能會更好。

神經系統藥物的利基市場
輝瑞Rinat公司研究中心執行主管林家揚博士（John C. Lin）介紹一種在神經系統方面的抗體藥物研發經驗。林博士指出他們研究的新型止痛藥，是一種針對神經生長因子（nerve growth factor 略稱NGF）的單株抗體。10多年前，很多科學家發現，外傷引起的組織受損以及炎症發生後，NGF的含量顯著增 長，NGF似乎和痛覺信號的傳導有關。因此，他們就想製造一個阻斷NGF的藥，緩解疼痛。近期臨床實驗研究結果令人鼓舞，這種藥還須通過最後階段的臨床實驗才能上架。

林家揚博士認為，找到利基市場是看到大家還沒有看到的機會。對小公司來講，找到這種機會很重要。當所有大公司集中精力研究治療癌症的藥物時，他們的小公司發揮神經科學方面研究的優勢，抓住機會脫穎而出。

1992年在台大取得M.D.學位后，1998年林家揚在哈佛大學獲得博士學位。他發表過許多神經學、代謝性疾病和自身免疫方面的論文並擁有多項專利。2001年他加盟Rinat公司，研發治療疼痛和老年性癡呆的新型抗體藥物。2006年Rinat被輝瑞收購，林家揚博士擔任研究中心執行主管。從2006年起，他還擔任邁克爾-福克斯（Michael J Fox）基金會在帕金森氏病研究方面基金的評審。
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