降低風險 FDA對哮喘藥實施新的限制

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【大紀元2月23日訊】(大紀元記者蕭財英編譯報導)美國食品和藥物管理局(FDA)近日宣佈,將對數以百萬計美國人用這類藥物來治療哮喘的長效型治療支氣管用的藥物進行嚴格管制,以降低拼發症及減少住院甚至死亡的風險。更主要的是FDA要求在藥品標簽上標注措辭更嚴厲的正確使用警告標識。

FDA促請醫生,應儘快地讓哮喘病患停止使用兩種含有治療長效型支氣管控製藥物(long-acting beta-agonist,LABA)。這是一種讓肌肉放鬆,能使支氣管有更多的空氣流動,提供哮喘患者緊急救援,但不能解決根本的症狀。

該機構建議,那些初此外無法控制哮喘症狀的病人,應儘可能縮短用藥時間。但決不能單獨使用含有(LABA)的藥物來治療成人或兒童患者;這種藥物只能與其他哮喘控製藥物結合者使用。

據FDA估計,95%患者使用的含LABA藥物來與其他藥品混合。

受上述措施影響的藥品包括:葛蘭素史克(Glaxosmithkline)藥廠的Advair和Serevent、諾華製藥公司(Novartis AG)的Foradil、阿斯利康(AstraZeneca)的Symbicort等。其中Advair和Symbicort同時包含有LABA和皮質類固醇(corticosteroids)。

FDA規定製造商對藥物的標籤必須包括新的警告,來教育患者和醫生對使用LABAs相關的風險。同時研究是否使用LABAs混合著其他的哮喘控製藥會使患者更安全。FDA新藥物主任和肺病專家詹金斯博士說,「我們的目標是儘量減少對真正需要使用LABAs人的風險,因為別的替代藥物並非有那麼多選擇。」

LABAs也用於治療慢性阻塞性肺疾病,通常稱為慢性阻塞性肺病,支氣管痙攣和與劇烈運動。但新規定並不局限於這些治療範圍。

在克利夫蘭醫院的呼吸研究所工作的埃爾祖魯姆醫生說,「FDA的行動反映了保守的做法,因為這些藥物是對患者有益的,應可保持用。」

美國大約有2,200萬哮喘病患,其中約650萬人為兒童。
(//www.dajiyuan.com)

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