外資藥「超國民待遇」終結 定價特權受影響

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【大紀元2010年12月03日訊】從12月1日起,在中國延續多年的外資企業「超國民待遇」正式終結。此前在醫藥領域中,外資「原研藥」享受「單獨定價」的特權,比國產藥價格高出很多倍。按照發改委日前發出的通知,自12月12日開始,幾乎所有外資單獨定價的藥品價格都進行了下調,16種藥物的單獨定價資格被取消。

天價外資藥

《重慶晚報》報道,按照一份名為「國家基本藥物外資原研藥單獨定價與國產藥品統一定價對照表」,國內9個外資原研藥與同一產品國產藥相比,價格平均高出1311%。

排在價差第一名的是卡托普利。卡托普利商品名為「開博通」,是由美國百時美施貴寶公司於1981年首先開發上市的,目前已過專利保護有效期。目前一盒規格為12.5mg×100的卡托普利單獨定價為160元人民幣,而國產相同產品國家統一指導價為6.90元,兩者價差2319%。

排名價差第二的是環丙沙星注射劑,商品名為「西普樂」。該藥原生產企業為拜耳製藥,目前也過了專利期。200mg/100ml規格的環丙沙星注射劑單獨定價為84.60元,而國產每瓶4.50元,價差1880%。

價差排名第三的為「右旋糖酐鐵注射劑」,該藥規格為100mg:2ml支,原專利持有人為丹麥Nebo a/s公司。該藥為每支112.00元,而國產相同藥品價格則為7.30元,價差1534%。

對比表中,價差最小的為氟康唑膠囊,外資生產商為美國輝瑞公司,規格50mg×7的藥定價為164.00元。但國產統一指導價為25.50元,二者的價差為643%。

除此之外,另外5個藥為尼莫地平、頭孢曲松鈉、普羅帕酮、胞磷膽鹼、卡馬西平,生產商分別為拜耳醫藥保健有限公司、羅氏公司、雅培公司、武田藥品工業株式會社和諾華公司,價差分別為1461%、1340%、1017%、962%和647%。

原研藥特權

外資原研藥享受超國民待遇,一直是醫藥行業的頑疾之一。

「原研藥」指專利過期的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護,但在國內首次上市的藥品)。在國內市場上,原研藥主要集中在國外獨資、中外合資的製藥企業中。

自2000年以來,中國給予原研藥「單獨定價」的權利,讓這些藥品得以在不受「國家降低基本藥物價格」制約的前提下,能順利列入基本藥物目錄並同樣享受全額報銷的條件。目前有70多家企業的325個西藥品種享受單獨定價的政策。

事實上,目前國內大部分的「原研藥」,都是專利保護期已經失效的藥品,國內已存在大量仿製藥,但原研藥依然享受單獨定價待遇。

最極端的例子就是阿司匹林。德國拜爾公司研製出阿司匹林至今已有110年,但發改委【2009】2498號文件仍給予拜耳的阿司匹林單獨定價權,規格為100mg*30的阿司匹林腸溶片銷售價格為18.8元,而同劑量的國產藥最低僅為1.50元。

外資藥企的超國民待遇

在國內,內資藥企業都將矛頭指向「原研藥」這個概念和「單獨定價」政策上。

接受採訪的國內製藥企業普遍表示:企業也都是按照《國家藥典》標準進行生產,同樣的藥,外資企業生產的卻比國產的貴十幾倍,質量難道一定是比國內企業高很多倍嗎?

一醫藥行業人士表示,這麼多年國家保護原研藥,意圖是鼓勵外資藥企將更多創新藥帶入中國市場,利用市場換技術。但是事與願違,所謂的專利藥未有企業願意拿到中國生產,而是將中國定位為產品銷售市場。

中國醫藥企業管理協會會長於明德一直呼籲取消原研藥。他接受採訪時表示,「原研藥」只是中國特有的概念。專利過期就是過期了,已經不受法律保護了,但是在國內是行政命令給了它新的保護,從而造成不公平的藥品定價機制。

外資單獨定價的藥品價格下調

11月30日,國家發改委發出通知,決定於12月12日開始, 176個單獨定價品種的最高限價被調低, 16種藥物的單獨定價資格被取消。發改委官員稱,這一次幾乎所有外資單獨定價的藥品價格都進行了下調。

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