法國塞維耶廠產藥品美蒂拓致500人死亡

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【大紀元2010年11月23日訊】(大紀元記者鄧蘊詞法國巴黎報導)法國衛生藥品局於近日披露,治療糖尿病和用於女性減肥的法國藥品美蒂拓(Mediator)在33年間造成500人死亡,這在法國民眾中、醫藥界、製藥界、衛生部門和政界引起關注和強烈反響。

11月15日,法國國家醫療保險部門向法國藥品健康衛生保險局(Afssaps)的藥物警戒委員會(la Commission nationale de pharmaco-vigilance)呈報了關於對美蒂拓的研究報告。報告指出:在1976年至2009年的33年間,有500人由於使用美蒂拓死於心臟瓣膜疾病,服用美蒂拓還導致過3500例病人住院事件。

法國各大媒體,包括世界報、費加羅、解放報等報刊,法國各大電視台及電台都於16日開始大量對此事件進行報導,很多服用過該藥的民眾對自己的健康表示擔憂,並積極通過各種方式把自己服用美蒂拓後的身體反應向各界公佈。

針對美蒂拓對公眾健康造成的負面影響,法國新任衛生部長貝特朗和健康國務秘書柏拉(Nora Berra)於11月16日表示:所有服用過美蒂拓、特別是在過去四年中服用此藥品三個月以上的人都需要去看醫生,並要求社會事務總監局(l’Inspection générale des affaires sociales)於2011年一月一日之前遞交藥品上市後授權方式的建議,以便提早對可能引發公眾健康問題的藥品加以識別。

法國肺癌專家、佈雷斯特醫院的弗拉松醫生(Iréne Frachon)幾年來一直向法國衛生部門提出警告,他和數位心臟專家的研究結果直接促成法國於2009年11月30日禁止使用美蒂拓。弗拉松綜合了對服用美蒂拓病人的調查結果,以及就此事件和法國藥物警戒部門接觸的內容,於2010年六月三日出版了名為《多少人死於美蒂拓?》的新書。

美蒂拓藥物醜聞爆發後,許多醫藥界人士紛紛指出,法國衛生制度存在弊端和漏洞。巴黎笛卡爾醫學倫理實驗室副主任,內分泌專家穆泰爾醫師(Grégoire Moutel)指責法國衛生機構對此事疏忽,他認為法國藥品衛生健康保險局沒有盡職盡責。弗拉松醫生指出,1997年時,美國禁止使用美蒂拓,意大利和西班牙也於2005年發出禁令。而該藥生產國法國卻落後美國12年才禁止使用該藥,這和法國醫藥界的管理弊端有關。法國藥品健康衛生保險局的職責,應該是對人類使用的健康產品進行客觀評估、檢查和控制。但該部門缺乏獨立性,因為它運行資金的83%直接來自藥廠。

美蒂拓是法國第二大藥廠塞維耶(Servier)於1975年研製開發的藥品,主要用於治療糖尿病,之後被廣泛用於女性減肥藥品,自美蒂拓於1975年問世以來,截至2009年11月底,已有數百萬的法國人服用過此藥。在美蒂拓醜聞暴露之前,塞維耶藥廠在1987年生產的減肥藥物右芬氟拉明(Isoméride)被醫學專家證實會造成高肺壓,導致嚴重肺病,於1997年被禁用。

塞維耶藥廠的創始人,現年88歲的雅克∙塞維耶(Jacques Servier)於11月20日接受世界報採訪時辯護說:美蒂拓作為塞維耶2009年的下架藥品,原本是用來作為治療糖尿病的藥物,之後被肥胖病患者加以濫用才導致了今天的結果。而塞維耶藥廠雅克∙塞維耶的創業名言則是「一個在研究開發方面成功的企業,將會在世界上贏得成功。研究是我們的使命,這是藥廠的重要工作,我們將會在此領域取得成功。」

做藥品研發是件好事,但是不能忘記根本的理念:公眾健康。

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