止痛藥Darvon 與 Darvocet因致命風險下架

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【大紀元2010年11月21日訊】美國食品暨藥物管理局(FDA)週五要求將已使用超過半世紀的常用止痛藥達而豐(Darvon, 學名propoxyphene 丙氧酚))和其相關藥Darvocet 從美國市場下架,因為研究顯示propoxyphene有引起致命心律不整的風險,此項決定也結束多年來對此藥安全性的爭議。

FDA要求醫師們停止給病患開具這兩種藥物,正在服用此藥的患者可繼續服用,但要儘快要求醫師更換其他替代藥物。食品暨藥物管理局估計 2009年約有一千萬人服用propoxyphene ,多半是Darvocet ,即propoxyphen與普拿疼(acetaminophen, 亦即 Tylenol) 的合劑。

喬治華盛頓大學附屬醫院疼痛醫學主任德賽 (Mehul Desa) 醫師說,propoxyphene止痛效果並不理想,「我們有許多其他較好的選擇。」

公眾健康研究小組(Public Citizen’s Health Research Group)負責人沃爾夫(Sidney Wolfe)醫生猛烈批評FDA動作太慢,這麼晚才採取行動,並要求國會舉行聽證會調查該局為何耗時如此之久。該小組三十年來都在呼籲停用此藥,並於2006 年為此發動民眾簽名請願。

英國已於2005年不再使用propoxyphene, 歐盟也於去年六月禁用此藥。

去年一月FDA顧問委員會以14:12的表決結果否決了禁用此藥的建議,但要求研究該藥對心血管系統的影響。如今研究結果出爐,顯示該藥不僅對病患,即便對健康成年人也能增加其罹患致命性心律不整的風險。

沃爾夫醫師說FDA早該有所行動,Propoxyphene對心臟的毒性於30年前就已從動物實驗中發現,並表示自2005年英國停用此藥以來,美國至少已有1,000人因服用此藥而喪命。

Darvon與Darvocet係由肯他基州的Xanodyne藥廠生產,該廠說將遵守要求將此藥下架。FDA表示,他們也已經把Xanodyne藥廠的決定通知其他廠商,並且要求他們跟進。

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