FDA稱卅一件死亡報告与拜爾公司BAYCOL有關

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【大紀元8月9日訊】美國食品暨藥物管理局FDA八日說,它接獲美國有三十一件死亡報告跟服用拜爾公司制造的降膽固醇藥BAYCOL有關。

據法新社報道﹐拜爾今天稍早宣布將從世界大多數地區撤銷這种藥,因為愈來愈多證据顯示它會對肌肉引起嚴重副作用。全球約有六百万人服用這种藥,它的另一個商品名稱叫LIPOBAY。

然而,美國廣播公司引述專家的談話指出,服用降低膽固醇藥物的病人不必對拜爾公司撤回Baycol一事反應過度。

食品暨藥物管理局表示,這种藥物難得產生的副作用會摧毀肌肉細胞,再將它們釋入血液當中,而可能造成嚴重的肌肉疼痛,經常疼痛的部位是腿肚或背部下方。在極其少數的嚴重情況下,病患會有可能致命的腎臟或其他器官衰竭的危險。

此一副作用的症狀,包括肌肉疼痛、無力、易受損傷、發燒、尿色深、惡心和嘔吐。

專家表示,一九九七年獲准上市的Baycol是降低膽固醇藥物statins的一种,醫學界早已知道它們都有前述的副作用。

佛羅里達大學藥學院的杜林指出,這類藥物仍在市面出售,是因為「它們的好處遠超過罕有的不良副作用」。

美國食品暨藥物管理局說,拜爾公司已經自動從美國市場撤銷這种藥。

FDA說,美國于一九九七年核准這种藥上市,如果它跟另一种降脂質藥物GEMFIBROZIL合并服用,造成的傷害更大。

FDA說:「服用BAYCOL導致致命的病例,大多數原因是因為服用的劑量較高,病人年紀較大,尤其是跟GEMFIBROZIL合并使用時」,三十一件跟BAYCOL有關的死亡報告中,有十二件屬于上述情形。

拜爾不愿詳細說明,只說跟GEMFIBROZIL的交互作用造成嚴重副作用。拜爾撤回BAYCOL的撤銷令,在除了日本之外的全球其他地方生效,因為日本買不到GEMFIBROZIL。

橫紋肌溶解會使肌肉細胞被溶解出的有毒成份隨著血液進入腎臟,而對腎臟造成傷害。其症狀包括肌肉疼痛,疲弱無力,触痛敏感,發燒,尿液顏色變深,惡心,嘔吐等。 (//www.dajiyuan.com)


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