Genentech、Novartis表示FDA需要更多氣喘用藥Xolair資料

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【大紀元7月10日訊】 Genetech Inc.(US:DNA)與Novarits AG(SW:NOVN)表示,美國食品暨藥物管理局已經向他們提出要求,表示需要審閱更多關於氣喘用藥Xolair的數據。

兩家藥廠表示,這項要求意味著Xolair將無法在今年內獲得核准,而他們最快也要
到2003年初才能重新提交數據。Genetech和Novartis股價聞訊下滑,而協助發展該藥品的生化科技公司Tanox Inc.(US:TNOX)股價也一併走跌。

據中央報導﹐Genetech 與 Novartis原本計畫今年在美國推出 Xolair;而這項藥品是Genetech發展的21項產品中,最有可能上市者,同時也是Novartis計畫在2001年推出的五項產品之一。分析師預估該藥的年銷售額最佳將可達到6.72億美元。

瑞士Pictet & Cie分析師Andrew Fellows指出:「除非這項產品已經完全解決副作用的問題,否則銷售潛力將會大打折扣。」「我想這一拖少說要18個月。」

FDA 要求審閱實驗室與臨床試驗數據分析。不過 Genetech表示,或許有必要執行某些額外測試,以達成這項要求。

Genetech股價台北時間21:57下跌5.11美元,報 47 美元;Novartis股價在蘇黎士下跌 2.55瑞士法郎,報 59元瑞士法郎;Tanox股價下跌 10.26美元,報15.10美元。

(//www.dajiyuan.com)


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