美國藥管局將把奪命腸藥重新推向市場

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【大紀元5月18日訊】 去年因副作用致死五人而要全面收回的腸胃藥Lotronex將重新問世。權威醫學雜誌《刺血針》周五披露﹐美國食物及藥品管理局涉嫌因收受了藥廠巨款及受到國會的壓力影響﹐正打算漠視公眾安全﹐將該藥重新推出市面。

據明報報道﹐《刺血針》稱負責保障全美民眾健康的美國藥管局﹐計劃於六﹑七月開會﹐考慮重新批准使用該種主治過敏性腸胃綜合症(即腸易激症)的藥物﹐製藥商Glaxo已證實確有此事。

在大力促銷宣傳下﹐Lotronex自去年三月推出市面後﹐銷情極理想﹐業界估計年銷可達十億美元以上。但是隨籲有病人服藥後出現嚴重便秘和缺血性結腸炎等副作用﹑甚至令病人死亡﹐新藥旋即引發爭辯﹐結果於去年底被全面回收﹐製藥商也放棄再在其他國家發售。

《刺血針》主編霍頓透露﹐許多藥管局高層如今都想讓Lotronex重新推出。他指摘藥管局高層與Glaxo就恢復售藥的私下接觸協商﹐實際是破壞了正常的審批規矩。他在雜誌評論中抨擊﹐FDA已成為「服侍藥廠業界利益的奴隸」﹐危害美國以至全球公眾性命安全。全球衛生部門在決定批准售藥上﹐往往以美國藥管局馬首是瞻。

霍頓說﹐在首次批准Lotronex出售之前及之後﹐都明顯有個案顯示該藥可能有嚴重副作用﹐但是藥管理局卻執意將藥物推出市場﹐造成「災難」。報道還說藥管局內所有質疑該藥是否安全的科學家﹐都全數被摒出是否重新批准發售該藥的檢討之外﹔雖然一個獨立的研究小組也發現該藥存在嚴重問題﹐但小組要求就此作進一步研究的建議﹐卻被藥管局忽略。

霍頓道﹕「藥管局不只因為接受了藥廠大筆捐款資助而作出妥協﹐還因為受到國會難以置信的壓力要他們作出有益於藥商的決定。這只會導致死亡。」對於《刺血針》的指控﹐藥管局及Glaxo均矢口否認﹐反指雜誌歪曲誤導﹐藥管局發言人更否認審批過程黑箱作業或受到外來壓力。
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