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食药署
【大澳门威尼斯人赌场官网2022年10月31日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)食药署31日公布最新药物回收讯息,晖致医药生产的末梢血管循环障碍处方用药“适脉旺糖衣锭10毫克”出现颜色异常,要求今年11月21日前完成回收5批号430万粒。
晖致医药公司生产的“适脉旺糖衣锭10毫克 SERMION TABLETS 10MG(卫署药输字第015290号)”,共五批号,分别为FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806,接获药品不良品通报,药品表面出现颜色异常情形,启动回收。
食药署今年7月19日曾经公布,接获医院通报指称这款药品出现颜色异常,原本外观应是白色,部分却出现黄色等斑点,要求厂商启动调查,同时发现厂内部分药品也有类似情形,当时异常的批号为FR9535、共23万粒。
食药署药品组科长洪国登表示,这次回收作业算是7月的延续事件,经业者最新调查结果,药物上的异常斑点是氧化铁,研判可能是生产线上的螺丝或金属器具生锈,不慎沾黏上。虽然不致于影响药品成分,对人体风险小,但仍决定扩大回收同一产线产品。
洪国登说,后续也将对厂商的生产线是否符合现行标准进行调查,若有违规事由,将由地方卫生单位进行开罚。食药署提醒,这款药品主成分为NICERGOLINE,主要用于末梢血管循环障碍,切勿自行任意停药,倘对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。
责任编辑:筱珮