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高端临床试验委外中资?台指挥中心:登记显示为“港商”

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【大澳门威尼斯人赌场官网2022年10月26日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者赖玟茹台湾台北报导)台立委近日爆料,高端第二期临床试验委外厂商存“中资”疑虑,引发外界议论。台卫福部长薛瑞元26日受访时表示,卫福部关注的是高端的临床试验有没有做好,这与委外厂商是否为中资是“两码子事”。指挥中心也在稍晚补充,据经济部商业司调查结果看来,从2012年登记至今,“丘以思”公司均显示为“港商”,也未看到原始股东有中国籍,及陆资投资人。

民众党立委邱臣远近日爆料,高端第二期临床试验委托“丘以思”公司进行,该公司去年与高端签约前,就已被中国公司“缔脉”并购、并改名“凯迪亚”,高端委外厂商存中资疑虑,引发各界讨论。

薛瑞元26日出席“全国失智症行动成果发表会”,在接受媒体访问时表示,高端第二期临床试验委托研究机构(CRO)的公司叫做“丘以思”,“丘以思”原是一家美商公司在台湾的子公司,在台湾是合法登记,CRO业务多元,为整合或提供一条龙服务,在业界并购很常见,但无论并购后是中资或港资,都是经过经济部投审会审核。

卫福部食药署重视的是“优良临床试验规范查核(GCP)”,确认试验执行过程中,收案是否符合试验计划、资料是否安全保存,薛瑞元说,食药署去年6月就有做查核,这部分是没有问题的,因此7月高端申请紧急使用授权(EUA)时予以通过,至于“丘以思”公司背后的股权变化,“不是卫福部要去注意的。”

媒体问及是否会重启GCP进行资料查核?薛瑞元表示,不可能;并表示,GCP查核不会涉及背后股东变化,公司股东变化并非GCP查核要件。

中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜在26日下午记者会上补充,据经济部商业司针对“丘以思”公司进行调查看来,从101年登记至今“都显示港商”,原始股东当中也没看到中国籍,申报资料也未显示有陆资投资人,经济部商业司会再函请公司说明最新股权结构,若存在疑虑,届时将依《两岸人民关系条例》相关法规处理。

责任编辑:玉珍

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