【大澳门威尼斯人赌场官网2021年06月02日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者赖意晴台湾台北报导）美国药厂莫德纳（Moderna）周二（6月1日）向美国食品暨药物管理局（FDA）申请“全面批准”（full-approval）其研发的中共病毒（新冠病毒）疫苗，成为第2家寻求监管机关核准并广泛使用的药厂。目前莫德纳在美国只取得“紧急使用授权”（Emergency Use Authorization ,EUA）。

综合外媒报导，莫德纳的竞争对手美国药厂辉瑞（Pfizer）和其合作伙伴德国生技公司BioNTech，已于数周前向FDA申请全面批准使用研发的中共病毒疫苗。

莫德纳表示，未来数周将持续以滚动方式提供数据给食品暨药物管理局，并要求优先审查。莫德纳已与美国政府达成协议，供应3亿剂中共病毒疫苗。根据美国疾病管制暨预防中心（CDC），超过1亿5,100万剂莫德纳疫苗已配送至美国各地，截至5月30日，已施打约1亿2,450万剂。

美国的“紧急使用授权”机制，目的是确保在紧急情况下，医疗用品得以在完全获准之前即刻提供救援。但不管何种机制，疫苗都需遵循三阶段的临床试验。

范德比大学（Vanderbilt University）医学中心传染病专家夏夫纳（William Schaffner）5月13日告诉克里夫兰地方电视台（WKYC），紧急使用授权与全面批准2者的区别在于“受试者的观察时间”，前者需要3个月的数据，后者需要追踪6个月以上，用以了解疫苗保护力持续时间，以及是否会发生罕见不良反应。

《纽约时报》指出，获得全面批准后，药厂可以直接向消费者行销疫苗，企业和政府机关也能为员工施打疫苗。

此外，紧急使用授权仅限于在“紧急公卫事件”中使用，若取得全面批准，日后能一直在市面上贩售，人们对疫苗的信心也会有所提升，能降低疫苗犹豫（vaccine hesitancy）的情况，美国和其他富裕国家境内的疫苗犹豫愈来愈令人忧心。

责任编辑：吕美琪