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国产疫苗上市争议 医界吁回归有效性

图为国内施打AZ疫苗。(中央社)
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【大澳门威尼斯人赌场官网2021年06月01日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网记者张原彰台湾台北报导)疫苗话题持续延烧,台湾为解“疫苗之渴”,积极对外洽商疫苗采购事宜,商界大佬、半导体业者与宗教团体也动起来,盼通过民间力量自主采购疫苗,而国产疫苗则陷入没通过三期临床实验的争议。对此多名医界人士称,国产疫苗能否上市还是要回归有效性,而紧急授权这在国外都有参照,并非台湾独有。而当疫苗逐渐到位后,如何施打将成为问题,台湾应超前思考,避免出现群聚及爆出更多争议。

图为国内施打AZ疫苗。(中央社)

民间“代购疫苗”正在进行,还无法确定最终数量,目前以中央政府所采购的疫苗数量而言,据卫福部公布的数据,已完成采购2千万剂,疫苗种类包括:COVAX、牛津AZ及莫德纳(Moderna)等3种。

不过,据卫福部的统计,国内共需要高达3千万剂的疫苗才可满足需求,根据规划,缺的这1千万剂将由国产疫苗来补足,卫福部已与高端疫苗生物制剂、联亚生技等两家国产疫苗厂签约,向两家厂商各采购500万剂,共1千万剂疫苗。

国产疫苗只做完二期 也会有严格把关

不过国产疫苗仅通过第二期临床实验,还未完成第三期,外界质疑有效性是否跟着打折扣,对此,台北市西药商业同业公会理事长梁明圣受访指出,疫苗照理说要通过三期才可上市,国产疫苗之所以可加快进程,主要也是考量到疫情严峻。

梁明圣说,目前考量需要紧急使用疫苗,但假设国产疫苗做完二期,还是存在安全疑虑,卫福部也不会让它通过,其实就国外的强况来说,辉瑞等疫苗也是缩短临床实验时间,由美国政府通过紧急授权而上市,“否则不会那么快。”他强调,疫苗攸关国人安全,即使紧急授权,还是会有严格的把关。

中华民国医师公会全国联合会副秘书长罗浚晅受访时则说,国产疫苗得回归安全性与有效性来审视,不论是几期的授权,这要符合这两项原则,确保综合抗体所带来的保护力,都应该是可被接受的,“疫情在烧,如果通过常规申请,等疫苗正式上市时,可能已经没有效了,这等于是旷日费时。”

一期试验证明  国产疫苗不亚于国外

另外,台湾疫苗推动协会荣誉理事长、台大医院小儿感染科医师李秉颖在1日参加网路电台节目时,也针对国产疫苗的上市争议发表看法。李秉颖说,从第一期试验结果观察,国产疫苗引起的抗体浓度,比自然感染者体内的还高,这代表疫苗的可用性是可预期的,另外,据第一期试验结果,发现国产疫苗的表现确实不亚于国外疫苗。

李秉颖说,因应紧急疫情,世卫组织已在倡议订定保护性抗体标准,只要疫苗抗体不亚于早前上市的疫苗,应可取得紧急授权。国产疫苗若坚持完成第三期试验,等于会胎死腹中,这好比是无视台湾的严峻疫情。

李秉颖也特别针对国产疫苗与国外疫苗进行比较,他说,BNT、莫德纳是mRNA疫苗,优点是制造容易,缺点是需低温冷冻,运输较讲究;而娇生、AZ是腺病毒载体疫苗,平均保护力约70%,且有极少数血栓情形,但还是利大于弊;至于高端、联亚属于基因重组蛋白疫苗,这是比较传统的疫苗,缺点是制成慢,优点是较不会有过敏性休克或血栓等副作用。

疫苗如何大量施打 政府应超前规划

随着疫苗陆续到位,接着国内必须思考的是如何有效施打,避免出现群聚、塞车的状况,罗浚晅说,建议参照去年分配口罩的方式,利用健保系统等科技手段协助分流人潮,也加快施打脚步,这点政府要在疫苗还没进来前,就先超前规划,避免最终出现混乱,爆出不必要的争议。

罗浚晅说,施打地点的部分,除了大型医学中心之外,许多基层医疗系统也表态愿意协助,因此应扩大基层施打疫苗的数量,希望达成在街头巷尾就可打疫苗的状态,绝不能让疫苗只能在少数特定地点施打,否则很可能带起人潮的移动,也会增加群聚感染风险。

梁明圣则坦言,国内施打疫苗很有经验,这绝不是问题,当务之急还是解决疫苗短缺的状况,要确保疫苗的供应是足够而且没问题的。

西方四款疫苗 都不能私下买卖

不过,关于民间宣称可替政府“代购疫苗”的说法,学者则认为困难重重。据美国大学教授翁达瑞在脸书发表的文章,指出许多国家买不到疫苗,而全球施打的四款西方疫苗,都只获得“紧急使用核可”,意即不可能私下买卖或募集。

翁达瑞说,以辉瑞、莫德纳、娇生3款疫苗而言,美国唯一的买主是“联邦政府”,且不得转运其他国家施打,这牵涉两大理由,首先是“紧急使用核可”的疫苗,不能销售给消费者,这就代表不会有“私人买家”;第二,销售“紧急使用核可”的疫苗,购买的药厂要承担极高的诉讼风险,通常没有私人买家有能力承接这个风险。

财讯传媒董事长谢金河则以〈这场疫苗大战背后都是政治〉为题发文,除了提到疫苗厂背后代表台湾生技业的竞争力之外,更指出国台办数度召开记者会,要求台湾某党派放弃政治成见,施打中国疫苗,也看到很多人见缝插针,其实“背后都是政治!”

责任编辑:吕美琪

 

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