【大紀元9月22日訊】〔自由時報記者胡清暉、林秀姿／台北報導〕爭議多時的果凍矽膠隆乳，衛生署昨天召開醫療器材諮詢委員會進行討論，在經過兩小時的正反激辯，最後考量果凍矽膠隆乳的破裂率、再手術率、發生莢膜攣縮的風險偏高，因此未同意開放，並要求廠商補充二○○四至2007年最新的安全性資料，擇期再審。

衛生署醫療器材諮詢委員會昨天邀集台灣女人連線、整型外科醫學會、美容外科醫學會、消基會等單位參會，審查去年底提出申請的果凍矽膠商品「曼陀」（Metor )。

衛生署藥政處副處長劉麗玲指出，根據廠商提供二○○一至2004年的研究，國外接受果凍矽膠隆乳的消費者，在三年內有零點五％至七點七％會破裂滲出，患者再手術率達十五點四％至二十九點一％，發生莢膜攣縮則為八點一％至十八點九％，評估後認為風險性偏高。

劉麗玲強調，目前美、歐盟、韓、加拿大、中國開放矽膠隆乳，但日本等國未開放，台灣絕非最後一個未開放的國家。

此外，衛生署藥政處高級審查員蔡銘駿表示，美國食品暨藥物管理局（ＦＤＡ )雖然有條件開放，但接受手術者，必須定期進行核磁共振（ＭＲＩ )，且要求廠商必須進行為期十年、四萬一千九百人的大規模追蹤研究。

半數診所早已私下手術

紐約整型外科診所院長呂旭彥分析，保守估計已有半數的整型診所私下進行果凍矽膠隆乳，行情價約十六萬至二十二萬元，衛生署不開放果凍矽膠，黑市、走私貨恐怕會更搶手，並非民眾之福。

此外，呂旭彥認為，中國果凍矽膠隆乳約十二萬元，泰國約十六萬元（含來回機票 )，韓國約二十五萬元，日本則需四十至五十萬元，等不及的民眾可能到國外動手術，若日後手術有後遺症，爛攤子未必有醫師敢收，且支付的健保費要由全民買單。

林靜芸：開放勢在必行

美容外科醫學會理事長林靜芸則表示，果凍矽膠進口勢在必行，只要藥廠補件再審查，就有機會通過。她說，台灣每年都有很多人跑到泰國接受果凍矽膠隆乳手術，台灣實在沒有理由禁止。

劉麗玲強調，果凍矽膠未獲准使用，擅自製造、輸入可依法處三年以下有期徒刑，併科新台幣十萬元以下罰金，醫療院所若提供產品，也要開罰。

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