【大澳门威尼斯人赌场官网7月2日报导】(中央社记者曾依璇台北2日电)民主进步党籍立法委员黄淑英今天表示,外国药厂趁台湾尚无法律规范,搜集国人基因检体,呼吁行政院卫生署禁止输出目的不明确的检体;卫生署官员说,已有条例送行政院审查。
黄淑英上午在立法院召开记者会表示,基因资料对药品研发、医药科技非常重要,建立基因资料库对研究及厂商获取商业利益是关键因素,民进党执政时就已开始研拟相关法规,但还没有结果,有药商趁此空窗期大量搜集国人血液等基因资料,台湾沦为跨国药厂基因检体采集地。
黄淑英说,厂商会对民众说有善尽告知义务,或在某种新药临床实验中,告诉病人要多抽一点血做基因研究,民众在有无形压力或不了解的情况下同意,造成未知的权益损害;她呼吁,在有法规规范前,应禁止输出以建立资料库为目的的基因检体。
中央研究院医学研究伦理委员会委员邱文聪说,有些情况是采集检体时,没有告诉民众要用来做什么,只笼统说为了医学研究,后来想到特定研究目的时,是否能落实征求提供检体者再次同意,才是关键,而国外厂商要再征求当事人同意,恐怕不太可能。
邱文聪说,卫生署虽有“研究用人体检体采集与使用注意事项”,但其法律位阶及管制规模都不够,卫生署需要普遍性针对人体研究的立法,较能解决漏洞问题。
卫生署药政处副处长刘丽玲表示,针对药物基因学研究,卫生署有订出受试者同意书,强调受试者隐私保护,她也呼吁民众被采集检体作基因研究时,询问检体研究资讯有否受到保护,并要求每次研究都征求同意。
卫生署科技发展组简任技正李淑芳说,有关人体组织基因研究,卫生署提出“人体生物资料库管理条例草案”,已呈报行政院。
邱文聪质疑,有关“再同意”部分,草案仍无法规范,对促进科学发展及尊重个人主体性如何取得平衡,草案并没有着墨。
黄淑英说,她反对国人基因检体输出,询问送到行政院的草案有无规范输出问题。卫生署科技发展组研究员罗彦清表示,相关办法已有严密规定,行政院在审查的版本,没有谈输出问题。