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幽门杆菌
【大澳门威尼斯人赌场官网4月23日报导】(中央社台北23日电)由中国第3军医大学教授邹全明所率领团队研制的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”(简称Hp疫苗),日前获中国国家食品药品监督管理局批准颁发国家一类新药证书。这是目前问世的第1个Hp疫苗。
幽门螺杆菌(台湾称幽门杆菌)是一种寄生于人体胃部的细菌,是引起慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃粘膜相关淋巴瘤等多种上消化道疾病的罪魁祸首。它与胃癌密切相关,被世界卫生组织列为一类致癌因子。
新华社报导,有关资料显示,中国Hp感染者超过6亿,每年胃癌死亡人数约20万人。如何预防和根治人幽门杆菌对人体的侵害,一直是国际医学界的难题。
第3军医大学校长王登高指出,邹全明带领的研究团队,在没有相同疫苗参考的情况下,突破了许多关键性技术难题,获取了一批原创性成果,包括Hp疫苗的设计原理、种子工程菌株、剂型配方等,首次创建分子内佐剂粘膜疫苗理论,并采取独特的基因工程疫苗分子构建模式,在粘膜表面产生免疫力,解决了幽门螺杆菌在粘膜表面感染而难以防治的难题;采用特殊工艺和剂型,克服了胃酸、胃蛋白对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的稳定性和有效性。
这是迄今为止世界上先完成Ⅲ期临床研究并获得新药证书的原创性Hp疫苗,可以预防幽门螺杆菌的感染。临床研究显示Hp疫苗具有良好的有效性和安全性,预防幽门螺杆菌感染的保护率大于72.1%。在研制过程中,该研究小组已获得国家发明专利8项,是一项具有完全自主知识产权的新药。
据悉,这个疫苗的研制和投资各方将进一步加强合作,加大工作力度,力争早日实现产业化。