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台医疗法修法初审通过 保障药物受试者权益

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【大澳门威尼斯人赌场官网4月16日报导】(中央社记者陈清芳台北16日电)为避免医师或药厂未经许可进行药物人体实验,同时加强保障合法药物受试者权益,立法院今天初审通过“医疗法”部分条文修正案,若三读通过,违者可处新台币10万到50万元罚锾。

民主进步党籍立委黄淑英在立法院社会福利及卫生环境委员会指出,南部有医师任意对病患试验改善骨质疏松药物,遭人检举,虽然这不是第一桩医师未经许可就进行人体试验的案件,却凸显临床试验的乱象层出不穷。

黄淑英说,药厂在校园招揽学生参加人体试验,连小学生都不放过,现在经济不景气,这会促使穷学生不顾危险,一再把自己当成白老鼠;还有癌症病人付不出昂贵的标靶药物费用,只好送红包,抢着纳入临床试验名单。

卫生署长叶金川表示,目前医疗法对人体试验的规范不足,在促进生物医学研究与生技产业发展之时,确保人民基本权益不受损害,是当务之急。

立委连署条案修正“医疗法”,卫生署也提出相关条文修正案,立委一致同意,将临床试验药物的范围扩大到中药、学名药,不再局限新药、新医疗器材,同时规定医院人体试验审查委员的资格,试验计划须以书面告知受试者,并提供试验相关的损害赔偿机制。

此外,初审通过的条文内容也包括:受试者有自由意志,可随时退出人体试验,医院不得拒绝,也不得以此为由拒绝提供治疗,影响受试者正当医疗权益。

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