欧化药业获准即时恢复制药
【大澳门威尼斯人赌场官网4月15日讯】(大澳门威尼斯人赌场官网综合报导)香港卫生署署长林秉恩巡视早前被验出药物含菌的欧化药业厂房,昨日表示满意药厂的改善情况,政府药剂师认为欧化的软件和硬件,符合GMP的制药要求,批准即时恢复生产。
林秉恩昨日表示,欧化药业已重组管理层,由资深药剂师带领专业领导,修改制药流程,不将药物颗粒储存太久,亦会为每批药物进行微生物测试,药厂恢复生产后,政府药剂师每星期会到药厂检验制成品及跟进。署方又规定药厂必须要在48小时内,将药粉制成颗粒,至于措施是否引用至其它药厂,林秉恩说,要先收集数据,再与业界商讨。
港大微生物学系系主任袁国勇认为,欧化药业生产的药物别嘌醇,受到毛霉真菌污染的主要原因,是药品的半制成品储存时间太长。所以向药厂提出多项建议,包括药物颗粒要在48小时内制成药丸,在制药各阶段,包括颗粒、药粉及各批次制成品,都要引入微生物学测试,确保真菌含量不超出标准,并留下标本,直至有效期完结前,而每月将抽查1,000个样本。
另外,欧化的药物早前被验出药物含有毛霉菌,当局已以欧化药业售卖人类不适合使用药物,及品质与声称不相符,发出传票,将于月底上庭。欧化药业生产的别嘌醇受毛霉真菌污染,在3月初起被勒令停产,进行改善。◇
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