【大澳门威尼斯人赌场官网3月2日讯】（大澳门威尼斯人赌场官网记者明瑜编译）美国食品药物管理局（FDA）的官员表示，印度最大的药品制造商兰伯西实验室（Ranbaxy Laboratories）伪造已核准在美国贩售的基因药物的实验室测试报告。但FDA认为这些违规对公众健康影响不大，并未下令召回这些药品。

FDA近日暂停对所有兰伯西实验室新药上市申请案的审查，指控该实验室伪造测试报告。联邦调查人员说，问题主要是该公司在印度Paonta Sahib一地的生产工厂。该工厂生产的25种药品，已经被FDA批准，其中大部分的药物没有在美国的销售架上。自去年九月起，兰伯西实验室生产的逾24种药物被禁止出口到美国。

但FDA并没有召回这些药品，因为调查人员不认为这些问题会危害大众健康。

FDA审核部门主任奥特说：“在美国巿场上贩售的兰伯西药物没有安全上和功效上的问题”。受影响的药物包含抗高胆固醇和一种抗组织胺，但FDA并不提供详细资料。

FDA药品评估及研究中心副主任道格拉斯表示，目前正使用这些药物的病人不需要停止用药。

但联邦官员表示，在兰伯西改进其生产程序前，FDA将停止接受该公司提出的任何新药上市的核准申请。

从2006年开始，FDA发现这一位于Paonta Sahib的厂房伪造大量不正确或遗漏重要资讯的报告。奥特说，例如：将原本应在室温下展示后要做检测的药物样本冰冻起来；或是将应该经过几个月的实验，看其是否失效，但郤只用了几天甚至一天的时间完成。调查员也发现实验室的员工到勤纪录登载不实，在实验进行中应该到场的员工没到场，但出勤记录上却有签名。

这是FDA六个月内第二次对兰伯西公司采取制裁行为，去年九月，联邦官员禁止该公司在Paonta Sahib和Dewas的两家工厂制造的28种药物进口到美国来。官员指出，有不适当的生产过程操作问题，及没有有效预防可导致过敏反应的成分交叉感染的问题和纪录保存的不适当。

当药物制造开始在印度和中国发展起来，重视公共健康维护的人们和国会议员们也日益增加，关心药物进口的安全及FDA的把关能力。

一直调查兰伯西公司的能源与商业委员会众议员丁格尔说：“在过去三年，FDA拥有足够的调查资料指出兰伯西公司所做的虚假行为，但他们依然没有改变，并且不考虑美国人民的生命安全与身体健康”，“兰伯西的案例显示出FDA需要有明显的改革的其中一例”

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