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FDA:遭污染中国制抗凝血药肝素行销十一国

【大澳门威尼斯人赌场官网4月22日报导】(中央社纽约二十二日法新电)“纽约时报”今天引述美国食品及药物管理局(FDA)主管官员指出,与美国境内八十一起死亡案例有关的遭污染中国制抗凝血药“肝素”,共在十一个国家贩售。

报导称,FDA昨天寄发警告信给中国常州“凯普生物化学公司”,这家中国公司被查出是贩卖遭污染肝素给美国“百特国际药厂”的来源。

FDA在警告信中表示,凯普公司使用不干净的贮槽生产肝素、向不合格商家采购原料,且无法去除杂质。

报导指出,FDA查出有十二家中国业者,供应遭污染的肝素给澳洲、加拿大、中国、丹麦、法国、德国、意大利、日本、荷兰、纽西兰和美国。但FDA查不出污染的源头或于何处进入供应链。

报导表示,FDA已查出污染物是“多硫酸软骨素”,此种“廉价假添加剂”只能透过精密检验发现。

一名中国大使馆官员质疑此种抗凝血药致死的说法,但承认中国生产的肝素遭到污染。 中国大使馆二等秘书陈宁(译音)告诉纽时,“我们未掌握到强有力证据显示,肝素或其污染物是问题的根源。”

他说,肝素致病案例只发生在美国境内,并坚持应该让中国检查人员前往从事此药物最终阶段生产作业的美国药厂调查。

FDA官员伍考克女士表示,德国主管当局也通报一连串使用肝素致病案例。报导引述伍考克指出,“肝素不该遭到污染,不论此污染是否会导致严重不良效应。”