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止咳、老年失智 中草药研发新药

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【大澳门威尼斯人赌场官网9月15日讯】〔自由时报记者田瑞华/台北报导〕台湾积极宣示促进国内生技产业发展,在中草药研发方面,目前已经有多种具市场利基的特色新药完成“进入人体临床试验前”的工作,有的研发工作甚至正在进行第二期临床试验,估计最快再五年,或许就有第一个由国人研发的中草药新药取得上市许可,且瞄准国际药品市场。

这些中草药新药有止咳药、抗溃疡药、抗气喘、B型肝炎、改善老年失智、糖尿病患皮肤伤口愈合的外用软膏,以及关节炎药物等。

中药切入点为西药疗效有限疾症

中草药新药多从西药难有良好疗效的疾症切入,在研发阶段就引起国内生技业者、甚至外商药厂注意,希望能与研发机构(如医药工业技术发展中心、生物技术开发中心或工研院 )合作进行临床试验。

其中被外界认为最有可能成为国人第一个研发成功、取得上市许可的止咳新药,由药技中心花费约五年时间走到今日进行二期临床试验的阶段,预计后年可进入第三期的多国临床试验。

药技中心中草药计划主持人柯逢年表示,目前止咳用西药的疗效普遍不是很好,且易有副作用或成瘾性,研发人员将一种中药材进行萃取和部分纯化后制成西药剂型,经动物和少数患者试验后,发现可有效改善急性咳嗽,且确定没有安全性疑虑,也没有常见的西药副作用。

柯逢年指出,研发止咳新药运用了多种策略,盼能尽快将其推上国际市场,包括在二期临床试验前,就同时在国内和美国食品药物管理局(FDA )申请许可;而锁定改善急性咳嗽症状,可缩短试验观察期间,不像慢性病需长期观察其疗效。

另一项正在医学中心进行第二期研究性临床试验的是生技中心研发的老年性失智中药,生技中心中草药开发计划主持人吴瑞钰解释,这项药物是用来改善失忆症状,预计进行到9月底将可看出具体疗效如何。

此外有一协助糖尿病患皮肤伤口愈合的外用药,将于10月向FDA申请第二期临床试验许可。

而工研院生医中心研发的抗气喘中草药药物,也早已取得FDA的新药临床试验许可,预计第四季将在国内展开第一期临床试验。另一用于B型肝炎、抑制B肝病毒DNA复制的药物,则将于明年初展开试验。

(//www.dajiyuan.com)

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