【大澳门威尼斯人赌场官网5月14日报导】（中央社记者林琳纽约十三日专电）在美国上市的药品必须通过美国食品及药物管理局的评估，但是经核准上市的药品却缺乏有效的药效追踪。美国参议院最近通过法案，将责使食品及药物管理局加强监督上市药品的安全性。

近年来，美国发现一些药物有严重的副作用而回收。二零零四年九月三十日默克大药厂回收在美国及全球已上市四年，能减缓骨关节炎症状的伟克适（Vioxx ），不但对药厂造成重大的损失，也影响消费者对食品及药物管理局的信心。

参院的法案旨在促使食品及药物管理局从根本上改革它监督的模式：管理局不只要负责药物核准上市前的评估，也必须追踪药物上市后服药者的反应；政府应成立特别的监督系统，分析服药者对药物反应的情况。

众议院方面也有类似的法案在审理中，预期应会获得通过。

目前食品及药物管理局评估申请上市药物的检验工作经费部分是来自向药厂征收的特别捐。参院的法案内容也包括延长征收“处方药使用者特别捐法案”的时间。

一九九二年通过实施的处方药使用者特别捐法案是让药厂资助食品及药品管理局审查小组的检验工作，让小组能增加医生、化学专家、统计专家、微生物学家及药剂师组等审查工作人员，加速新药的评估。这项法案的效期将于今年九月三十日届满。

美国“商业周刊”指出，特别捐法案通过实施以来，食品及药物管理局在审查新药方面的确更有效率，药厂申请的新药能早点获准上市，可以提早回收研发的投资。然而，药品上市之后的疗效及副作用方面的追踪工作仍因人手不足而相当松散。

参院在辩论加强药品上市后监督工作的法案时，也有参议员提出，应提高药厂的特别捐来资助食品及药物管理局对上市药品的监督及疗效追踪。但是，这项条款在众议院版的法案中未必会通过。

对于财力雄厚的药厂而言，提高特别捐可能并不是增加负担的问题，而有其他方面的考虑。商业周刊就引述药厂主管的话指出，如果管理单位让人感觉有欠制药业人情的情况，难免影响它们的形象及公信力。药厂出钱给政府主管单位执行管理工作，在爆发事端时尤其会引发挂勾的联想。

由美国消费者、业界、病人及保健组织组成的国会游说联盟希望政府能多编列这方面的预算，改变药物管理的作业模式。