【大澳门威尼斯人赌场官网10月16日讯】〔自由时报编译魏国金/纽约时报15日电〕美国最大的植入式心脏医疗器材制造商美敦力(Medtronic ),14日敦促医师停止使用其于2004年推出的心脏整流去颤器导线,因为该导线恐有易裂损的瑕疵,导致装入数百名患者体内的去颤器功能不彰,并可能是造成五名病患死亡的祸首。
发送非必要电击
植入式心脏整流去颤器靠着一条连接心脏的导线发出电击,使衰竭的心脏恢复正常律动。美敦力呼吁使用Sprint Fidelis导线的约二十三万五千名病患回院检查,以了解导线是否出现裂缝,因为该毁损恐使电击器误读心律资料,进而导致电击器发送不必要的电击,或在千钧一发时刻没有发出救命电击。
美敦力估计使用Fidelis导线的患者,约二点三%亦即四至五千人,在植入去颤器三十个月内,会经历导线裂损所引发的症状。专家说,这些患者需要动手术,以代换导线。美敦力表示,将全面停售并回收尚未植入人体的问题导线。
专家建议,代换心脏器材上的导线,远比代换器材本身更加危险,因此除非导线出现功能不彰现象,否则患者最好还是将它留待原处。
美敦力建议停用
Fidelis功能失调的问题之前已浮出台面,比如今年年初,明尼亚波利心脏研究所的豪斯特医师便撰文指出,许多病患面临到去颤器在不必要时,不正常发射电击的经验,而这样的电击会引起剧烈疼痛。
虽然没有足够资料证明Fidelis有易于裂损的瑕疵,然鉴于越来越多的异常案例出现,美敦力决定采取补救措施。
目前约有五起死亡恐肇因于该导线问题。美敦力强调,其心律调节器则全无使用Fidelis导线。