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美业者警告 心脏去颤器导线有瑕疵应停用

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【大澳门威尼斯人赌场官网10月15日报导】(中央社华盛顿十五日法新电)美国医疗生技机构“美敦力公司”(Medtronic)今天针对一款心脏去颤器导线发布警讯指出,由于传出有瑕疵导线可能已导致五人死亡,因此呼吁医生不要为病患安装此种导线。

位于明尼阿波利斯市的这家公司发布声明说:“美敦力公司主动停止全球销售Sprint Fidelis系列去颤器导线,因为导线可能出现破损。”

美敦力说,“本公司建议不要执行新的导线植入手术”。美敦力补充说,此导线是一种电线,用来连结病患心脏与植入胸腔内去颤器,全球各地目前已有二十六万八千条导线植入病患体内。

该公司说:“目前资讯显示,已有二十六万八千条导线植入病患体内,美敦力根据这些资讯,发现五名死亡的病患,死因可能是因为Sprint Fidelis导线破损。”

去颤器的作用在于当病患心脏跳动不规律,电击心脏使心律恢复正常。如果导线出现破损,可能在病患不需要的时候,向心脏发出令人感到痛苦电击,也可能无法稳定心跳。

然而该公司引述专家说法,提醒病患别更换装置,因为“移除或另行安装导线的风险,超过导线破损对病患构成的小风险”。

该公司建议体内安装Fidelis导线的病患就医,而公司也就如何重新设定该装置和监控其性能,向医生提供指示。这项警讯并未针对美敦力的心律调节器。

该公司“独立医师品质小组”成员赫基特发布声明说:“美敦力采取负责任的行动,处理有关导线可能破损引发的疑虑,以减小对病患的损害。”他说:“医师小组仔细检讨美敦力的资料,相信他们正采取正确行动。”

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